Stribild Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

stribild

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) infección en adultos mayores de 18 años y más que son antirretrovirales con anterioridad o están infectados con hiv 1 sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a cualquiera de los tres agentes de antiretroviral en stribild.

Tenofovir disoproxil Zentiva Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

Tenofovir disoproxil Mylan Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

Zurampic Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

zurampic

grünenthal gmbh - lesinurad - hiperuricemia - preparados antigout - zurampic, en combinación con un inhibidor de la oxidasa de xantina, está indicado en adultos para el tratamiento complementario de la hiperuricemia en pacientes de gota (con o sin tofos) que no han alcanzado niveles de ácido úrico del suero blanco con una dosis adecuada de una oxidasa de xantina inhibidor de la sola.

Duzallo Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

duzallo

grunenthal gmbh - allopurinol, lesinurad - gota - preparados antigout - duzallo está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes de gota que no han logrado el objetivo de suero los niveles de ácido úrico con una adecuada dosis de alopurinol solo.

Ablavar (previously Vasovist) Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

ablavar (previously vasovist)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodio - angiografía por resonancia magnética - medios de contraste - este medicamento es solo para uso diagnóstico. ablavar está indicado para la mejora de contraste de la angiografía por resonancia magnética (ce-mra) para la visualización de los abdominales o los vasos sanguíneos de las extremidades en adultos con sospecha o enfermedad vascular conocida.

Afinitor Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - hormona-receptor-positivo de mama avanzado cancerafinitor está indicado para el tratamiento de los receptores hormonales positivos, her2/neu negativo de cáncer de mama avanzado, en combinación con exemestano, en mujeres post-menopáusicas sin sintomático de la enfermedad visceral después de recurrencia o progresión después de un no-esteroidales inhibidor de la aromatasa. los tumores neuroendocrinos de páncreas originafinitor está indicado para el tratamiento de irresecable o metastásico, bien o moderadamente diferenciados de los tumores neuroendocrinos de origen pancreático en adultos con enfermedad progresiva. los tumores neuroendocrinos gastrointestinales o de pulmón originafinitor está indicado para el tratamiento de irresecable o metastásico, bien diferenciado (grado 1 o grado 2) no funcionales de los tumores neuroendocrinos gastrointestinales o de pulmón de origen en los adultos con enfermedad progresiva. renal de células carcinomaafinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con avanzada renal carcinoma de células, cuya enfermedad ha progresado en o después del tratamiento con vegf-terapia dirigida.

Aprovel Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

aprovel

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial. el tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus de tipo 2 como parte de un antihipertensivo medicinal producto de régimen.

Exjade Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

exjade

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - exjade está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las transfusiones de sangre frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de seis años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos a cinco años;en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (< 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos años de edad y mayores;en los pacientes con otras anemias de dos años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los pacientes con no-dependientes de transfusión de la talasemia síndromes de 10 años de edad y mayores.

Fabrazyme Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

fabrazyme

sanofi b.v. - agalsidase beta - enfermedad de fabry - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - fabrazyme está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de fabry (deficiencia de α-galactosidasa-a).