Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycín - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriálne pre systémové použitie, - pri predpisovaní lieku levviax by sa malo zvážiť oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálnych látok a lokálnej prevalencii rezistencie (pozri tiež oddiel 4. 4 a 5. levviax je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií:u pacientov 18 rokov a starší:-spoločenstva získané zápal pľúc, mierne alebo stredne ťažké (pozri časť 4. - pri liečbe infekcií spôsobených známych alebo podozrivých beta-lactam a/alebo macrolide rezistentných kmeňov (podľa histórie pacientov alebo národné a/alebo regionálne odpor údajov), na ktoré sa vzťahuje antibakteriálne spektrum telithromycin (pozri časť 4. 4 a 5. 1):- acute exacerbation chronickej bronchitídy,- akútne sinusitisin pacientov 12 rokov a starší:- angíny/pharyngitis spôsobené streptococcus pyogenes, ako alternatíva, keď beta lactam antibiotiká nie sú vhodné v krajinách/regiónoch s významným výskytom macrolide odolné s. pyogenes, keď sú sprostredkované ermtr alebo mefa (pozri časti 4. 4 a 5.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bekaplermín - wound healing; skin ulcer - prípravky na liečbu rán a vredov - regranex je indikovaný, spolu s inými dobrej starostlivosti o ranu, na podporu granulácie, a tým hojenie celej hrúbky, neuropatických, chronických, diabetických vredov menej alebo rovné do 5 cm2.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - nádory štítnej žľazy - antineoplastické činidlá - liečba dospelých pacientov s progresívnym, neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým medulárnym karcinómom štítnej žľazy.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov syndróm - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - na dlhodobú liečbu poruchy rastu u detí a adolescentov s ťažkou primárne inzulín-ako-rast-faktor-1 (primárna igfd) nedostatok. závažné primárne igfd je definovaná ako:výška štandardná odchýlka skóre ≤ -3. 0 a;bazálneho inzulínu-ako rastový faktor-1 (igf-1) úrovne pod 2. 5. percenta na veku a pohlavia a;rastový hormón (gh) dostatočnosť;vylúčeniu sekundárnych foriem igf-1 nedostatok, ako podvýživa, hypotyreóza, alebo chronická liečba s pharmacologic dávky anti-poburujúce steroidy. závažné primárne igfd zahŕňa pacientov s mutáciami v gh receptor (ghr), post-ghr signalizácia cesty, a igf-1 génu vady; nie sú gh nedostatočné, a preto ich nemožno očakávať, reagovať adekvátne na exogénne gh liečba. odporúča sa, potvrdiť diagnózu vedenie igf-1 generácie test.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mykóza fungoides - antineoplastické činidlá - ledega je indikovaná na lokálnu liečbu kožného t-bunkového lymfómu typu mycosis fungoides (mf-type ctcl) u dospelých pacientov.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - kariprazín hydrochlorid - schizofrénie - psycholeptika - reagila je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých pacientov.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfát - cushingov syndróm - kortikosteroidy na systémové použitie - isturisa je indikovaný na liečbu endogénnych cushing syndróm u dospelých.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatózna polypóza coli - antineoplastické činidlá - onsenal je indikovaný na zníženie počtu adenomatóznej Črevné polypy v familiárnej adenomatóznej polypózy (fap), ako doplnok chirurgia a ďalšie endoskopické sledovanie (pozri časť 4. Účinok onsenal vyvolaných zníženie polyp záťaž na riziko črevnej rakovina nebola preukázaná (pozri časť 4. 4 a 5.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - psy - zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u psov.