Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledroonhappe monohüdraat - hüperkaltseemia - narkootikumid luuhaiguste raviks - 4 mg / 5 ml ja 4 mg / 100 ml:ennetamine lihaskonna seotud üritused (patoloogilised luumurrud, seljaaju kompressioon, kiirgus või operatsiooni, et luu, või kasvaja põhjustatud hypercalcaemia) täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud malignancies seotud luu. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kasvaja põhjustatud hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:ravi osteoporoosi:post-menopausis naised;mehed;suurenenud risk luumurdude, sealhulgas hiljutine väike-trauma hip-murd. ravi osteoporoosi seotud pikaajalise süsteemse glükokortikoidi ravi:post-menopausis naised;mehed;suurenenud risk luumurdude. ravi paget tõbi, luu täiskasvanutel.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - besponsa on monoteraapiana retsidiveerunud või tuleohtliku cd22-positiivse b-rakulise prekursori ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) täiskasvanute raviks.. täiskasvanud patsientidel, kellel philadelphia kromosoomiga positiivse (ph+) taastekkinud või tulekindlad b-raku eellased kÕik peaks olema ebaõnnestunud ravi vähemalt 1 türosiinkinaasi inhibiitor (tki).

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - hulgiskleroos - immunosupressandid - täiskasvanud patsiendid, kellel on väga aktiivne retsidiveeruv sclerosis multiplex (ms), nagu on defineeritud kliiniliste või pildistamisfunktsioonide järgi.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukeemia, müeloidne, äge - antineoplastilised ained - mylotarg on näidustatud kombineeritud ravi daunorubicin (dpl) ja cytarabine (arac) raviks patsientidel vanuses 15 aastat ja üle selle eelnevalt ravimata, de novo cd33-positiivse akuutse müeloidse leukeemia (aml), välja arvatud äge promyelocytic leukeemia (avp).

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancertrazimera on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi: (mbc):kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancertrazimera on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi. (ebc). pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine trazimera ravi, sest lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. trazimera tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancertrazimera koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma mao või mao-kõri ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. trazimera tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapiin-naatrium - bakteriaalsed infektsioonid - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 ja 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatiid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kaltsiumi homöostaas - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetiin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - muud antianemic preparaadid - kroonilise neerupuudulikkusega (crf) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel. ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.