Avrupa Birliği - İtalyanca - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento al documento informativo del prodotto.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una 'malattia farmaci antireumatici modificanti la' (dmard);artrite psoriasica attiva. recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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sanofi b.v. - vandetanib - neoplasie della tiroide - agenti antineoplastici e immunomodulanti - caprelsa è indicato per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide aggressivo e sintomatico (mtc) in pazienti con malattia localmente avanzata o metastatica non resecabile. caprelsa è indicato in adulti, bambini e adolescenti di età compresa tra 5 anni e più. per i pazienti in cui la ri-arrangiati in-corso-trasfezione(ret) mutazione non è conosciuto o è negativo, una possibile minore beneficio deve essere preso in considerazione prima di trattamento individuale decisione.

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sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenti antitrombotici - coronarica acuta syndromemyocardial infarto.

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sanofi b.v. - clofarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in pazienti pediatrici che hanno recidivato o sono refrattari dopo aver ricevuto almeno due regimi precedenti e in cui non è prevista alcuna altra opzione di trattamento che dia luogo a una risposta duratura. la sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi su pazienti ≤ 21 anni alla diagnosi iniziale.

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roche registration gmbh - saquinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - invirase è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv-1. invirase deve essere somministrato solo in combinazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.

İtalya - İtalyanca - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

johnson & john.cons.health.srl - glicerolo/camomilla/malva - clisma - "adulti soluzione rettale"6 contenitori monodose 9 g

İtalya - İtalyanca - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

johnson & john.cons.health.srl - glicerolo/camomilla/malva - clisma - "bambini soluzione rettale"6 contenitori monodose 3 g