Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemija, mijelogeni, kronični, bcr-abl pozitivan - antineoplastična sredstva - tasigna indiciran za liječenje:i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih миелогенной leukemije (kml) u kroničnu fazu,pedijatrijska bolesnika s pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih fazi kml s inzulinska ili netrpeljivosti ranije terapiju, uključujući imatinib. tasigna indiciran za liječenje:i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih миелогенной leukemije (kml) u kroničnu fazu kod odraslih pacijenata s kroničnom fazi i ubrzano izlučivanje Филадельфийской hromozoma pozitivan kml s inzulinska ili netrpeljivosti ranije terapiju, uključujući imatinib. učinkovitost podataka u bolesnika s kml u бластного kriza nisu dostupni,pedijatrijska bolesnika s kroničnim faze kml pozitivnom Филадельфийской hromozoma kada je otpornost ili nepodnošenje u prethodnom terapiju, uključujući imatinib.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)blitzima indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. blitzima terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. blitzima monoterapija namijenjen za liječenje pacijenata iz faze iii i iv folikularni limfoma, koji su otporan na kemoterapiju ili u drugom ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. blitzima indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)blitzima u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući blitzima ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu blitzima plus kemoterapija.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - poremećaj erekcije - urologicals - liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. tadalafil mylan u se ne navodi za žene.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilija a - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom a (nedostatak prirođenih faktora viii). advate ne sadrži faktor Виллебранда u farmakološki učinkovite količinama i stoga nije navedeno u ангиогемофилия .

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - hipertenzija, plućna - urologicals - adultstreatment odraslih pacijenata s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa ii i iii, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. vrtić populationtreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. djelotvornosti u smislu poboljšanja kapaciteta vježbanja ili plućnom haemodynamics je prikazano u primarne plućne hipertenzije i plućnom hipertenzijom povezanom s prirođene srčane greške (vidjeti dio 5.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - liječenje influenzatamiflu indiciran za odrasle i djecu, uključujući i puni mandat novorođenčadi kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. učinkovitost je dokazana, kada je tretman je započeo u roku od dva dana od prvog pojavljivanja simptoma. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba u dobi od jedne godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. korisna uporaba tamiflu za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. tamiflu je indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, tijekom pandemije gripe, flash. tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe . korištenje antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju influence treba biti utvrđen na temelju službenih preporuka. odluke o primjeni осельтамивира za liječenje i prevenciju treba uzeti u obzir ono što je poznato o karakteristikama cirkulirajućih virusa gripe, dostupne informacije o modelu dozu osjetljivosti gripe svake sezone i posljedice bolesti u različitim geografskim regijama i skupina pacijenata .

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monepantel - Антгельминтики, - ovca - zolvix oralna otopina je anthelmintik širokog spektra za liječenje i kontrolu infekcija gastrointestinalnih nematoda i povezanih bolesti ovaca, uključujući janjetine, hoginje, uzgojne ovnove i ovce. spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , haemonchus contortus*;, teladorsagia circumcincta*;, teladorsagia trifurcata*;, teladorsagia davtiani*;, trichostrongylus axei*;, trichostrongylus colubriformis;, trichostrongylus vitrinus;, cooperia curticei;, cooperia oncophora;, nematodirus battus;, nematodirus filicollis;, nematodirus spathiger;, chabertia ovina;, oesophagostomum venulosum. * uključujući i ингибированных ličinki. veterinarski lijek učinkovit u odnosu na sojeva ovih parazita, otporne na (pro)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактонов i h. smeđi nasadi otporni na salicilanilide.

Avrupa Birliği - Hırvatça - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - Противоинфекционные za sistemsku primjenu - pigs; cattle - 40 mg otopina/ml otopina za injekciju za pigstreatment i метафилактики respiratorne bolesti svinja (СРД), povezana je sa actinobacillus плевропневмонии, bakterija pasteurella multocida, Бордетелл bronchiseptica i haemophilus parasuis osjetljivi na tildipirosin. prisutnost bolesti u stadu treba potvrditi prije provođenja metafilaksije. 180 mg otopina/ml otopina za injekciju za cattlefor liječenja i prevencije bolesti dišnog sustava bolesti goveda (БРД), povezana je s mannheimia haemolytica, bakterija pasteurella multocida i histophilus odaberite somni osjetljivi na tildipirosin. prisutnost bolesti u stadu treba potvrditi prije preventivnog liječenja.