Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - circadin está indicado como monoterapia para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario caracterizado por la mala calidad del sueño en pacientes mayores de 55 años..

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranolol clorhidrato - hemangioma - agentes beta bloqueantes - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibidores de la proteína quinasa - imatinib medac está indicado para el tratamiento de:pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr-abl) positivo (ph+) de la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento;los pacientes pediátricos con lmc ph+en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada;pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+en crisis blástica;pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia;pacientes adultos con recaída o refractario ph+como monoterapia;pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos;pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra;pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva está indicado para el tratamiento ofadult y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr‑abl) positivo (ph+), la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento. pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón‑alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. pacientes adultos con recaída o refractario ph+ como monoterapia. pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibacterianos para uso sistémico - pigs; cattle; sheep - bovinos: tratamiento y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria bovina (brd), asociada con mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni, y mycoplasma bovis sensibles a tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. tratamiento de la queratoconjuntivitis bovina infecciosa (ibk) asociada a moraxella bovis sensible a tulathromycin. cerdos: tratamiento y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria porcina (srd) asociada con actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis y bordetella bronchiseptica sensibles a tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en 2-3 días. oveja: tratamiento de las etapas tempranas de la pododermatitis infecciosa (podredumbre del pie) asociada con dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromicina - antibacterianos para uso sistémico - cattle; pigs; sheep - cattletreatment y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria bovina (brd), asociada con mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del uso metafiláctico. pigstreatment de la enfermedad respiratoria porcina (srd) asociada con actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis y bordetella bronchiseptica. sheeptreatment de pododermatitis infecciosa (pezuñas) asociados con cepas virulentas de dichelobacter nodosus y fusobacterium necrophorum que requieren tratamiento sistémico.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosina - antiinfectives para uso sistémico - pigs; cattle - 40 mg/ml solución inyectable para pigstreatment y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria porcina (srd) asociada con actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica y haemophilus parasuis sensibles a tildipirosin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe confirmarse antes de que se implemente la metafilaxia. de 180 mg/ml solución inyectable para cattlefor el tratamiento y la prevención de la enfermedad respiratoria bovina (brd), asociada con mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni sensibles a tildipirosin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe confirmarse antes del tratamiento preventivo.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - el florfenicol, meloxicam - los fenicoles, combinaciones de antibacterianos para uso sistémico - ganado - para el tratamiento terapéutico de la enfermedad respiratoria bovina (brd) asociada a la pirexia debida a mannheimia haemolytica, pasteurella multocida e histophilus somni susceptibles al florfenicol.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - sonata está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - zerene está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.