Ozurdex Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

ozurdex

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com edema macular a seguir um ramo da retina-oclusão de veia (brvo) ou central da retina-oclusão de veia (crvo). ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com inflamação do segmento posterior do olho apresentando-se como bursite uveíte. ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme), que são pseudophakic ou que sejam considerados suficientemente responsivo, ou impróprios para utilização não-terapia com corticosteróides.

PegIntron Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferão alfa-2b - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor, consulte a ribavirina e o boceprevir resumos das características do medicamento (smpcs) quando pegintron é para ser usado em combinação com estes medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron em combinação com a ribavirina (bitherapy) é indicado para o tratamento do chc infecção em pacientes adultos que anteriormente não tratados, incluindo pacientes com clinicamente estável co-infecção pelo hiv e em doentes adultos que não tiveram sucesso com o tratamento anterior com interferon-alfa (peguilado ou não-peguilado) e terapia de combinação de ribavirina ou interferon-alfa monoterapia. interferon monoterapia, incluindo pegintron, é indicado, principalmente, em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina. por favor, consulte a ribavirina smpc quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. por favor, consulte a ribavirina smpc para cápsulas ou solução oral quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina.

Perjeta Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasias do peito - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - o cancro da mama metastático:perjeta é indicado para uso em combinação com trastuzumab e docetaxel em pacientes adultos com her2-positivo metastático ou localmente recorrente metastáticos câncer de mama, que não receberam anterior anti-her2 terapia ou quimioterapia para a sua doença metastática. tratamento neoadjuvante do câncer de mama:perjeta é indicado para uso em combinação com trastuzumab e a quimioterapia para o tratamento neoadjuvante de pacientes adultos com her2-positivo, localmente avançado, inflamatória, ou fase inicial, o câncer de mama em alto risco de recorrência.

Privigen Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:imunodeficiência primária (pid) síndromes com comprometimento da produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids com recorrentes infecções bacterianas. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain-barré;doença de kawasaki;polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (cidp). apenas de limitada experiência de uso de imunoglobulinas intravenosas em crianças com cidp.

Protelos Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

protelos

les laboratoires servier - ranelato de estrôncio - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura para reduzir o risco de fracturas vertebrais e do quadril. tratamento da osteoporose grave em homens adultos com risco aumentado de fratura. a decisão de prescrever estrôncio ranelate deve ser baseada em uma avaliação individual de cada paciente global de riscos.

Provenge Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - células mononucleares de sangue periférico autólogo, incluindo um mínimo de 50 milhões de células autólogas cd54 + ativadas com fator de fosfatase do ácido prostático, fator de estimulação de colônias de granulócitos e macrófagos - neoplasias prostáticas - outros imunoestimulantes - provenge é indicado para o tratamento de câncer de próstata resistente ao castro assintomático ou minimamente sintomático (não visceral) em adultos do sexo masculino em que a quimioterapia ainda não está clinicamente indicada.

Quixidar Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável: prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, grande cirurgia do joelho ou cirurgia de substituição da anca. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer (consulte a secção 5. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes da clínica que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e/ou respiratória aguda distúrbios e/ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável:, o tratamento da angina instável ou não-elevação de segmento st infarto do miocárdio (ua/nstemi) em pacientes para os quais urgente (< 120 minutos) invasivos de gestão (pci) não é indicado (consulte as secções 4. 4 e 5. , o tratamento da elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi) em pacientes que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml de solução injectável:, tratamento de agudos de trombose venosa profunda (tvp) e o tratamento da aguda, embolia pulmonar (pe), exceto em haemodynamically pacientes instáveis ou pacientes que necessitam de trombólise ou pulmonar embolectomy.

Removab Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - outros agentes antineoplásicos - o removab é indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em pacientes com carcinomas positivos para epcam, onde a terapia padrão não está disponível ou não é viável.

Revasc Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

revasc

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - trombose venosa - agentes antitrombóticos - prevenção da trombose venosa profunda em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho.

Roteas Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

roteas

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar (nvaf) com um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥ 75 anos, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral prévio ou ataque isquêmico transitório (tia). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.