Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsyra - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - tredaptive är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerade blandad dyslipidemi (karakteriseras av förhöjda nivåer av låg-density-lipoprotein (ldl) kolesterol och triglycerider och låg hög-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). tredaptive bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-co-enzymet a (hmg-coa)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av hmg-coa-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. det kan användas som monoterapi i patienter som hmg-coa-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med tredaptive.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyra - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - trevaclyn är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerade blandad dyslipidemi (karakteriseras av förhöjda nivåer av låg-density-lipoprotein (ldl) kolesterol och triglycerider och låg hög-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). trevaclyn bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-co-enzymet a (hmg-coa)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av hmg-coa-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. det kan användas som monoterapi i patienter som hmg-coa-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med trevaclyn.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiska medel - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - hemostatika - doptelet är indicerat för behandling av svår trombocytopeni hos vuxna patienter med kronisk leversjukdom som är planerade att genomgå ett ingrepp. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunoglobuliner).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syra - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifierande medel - nilemdo är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin (se avsnitt 4. 2, 4. 3 och 4. 4) eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syra, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifierande medel - nustendi är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin i patienter som inte kunde nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin förutom ezetimibealone hos patienter som är antingen statin-intolerant eller för vilka en statin är kontraindicerat, och är oförmögna att nå ldl-c mål med ezetimib ensam,hos patienter som redan behandlas med en kombination av bempedoic syra och ezetimib som separata tabletter med eller utan statin.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcethydroklorid - hyperparatyreoidism - calciumhomeostas - sekundära hyperparathyroidismadultstreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos vuxna patienter med end-stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling. pediatriska populationtreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos barn i åldern 3 år och äldre med end-stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling som sekundär hpt inte är adekvat kontrollerade med standard-of-care behandling (se avsnitt 4. cinacalcet accordpharma kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler, som lämplig (se avsnitt 5. bisköldkörtlarna cancer och primär hyperparatyreoidism i adultsreduction av hypercalcaemia hos vuxna patienter med:bisköldkörtel carcinoma. primär hpt som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum kalcium nivåer (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifierande medel - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastiska medel - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.