Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nem megfelelő adh-szindróma - vizelethajtók, - a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciót (siadh) szekunder másodlagos hyponatraemia kezelésben részesülő felnőtt betegek kezelése.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - szomatropin - növekedés - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - szomatropin biopartners javallott a felnőttek endogén növekedési hormon terápia gyermek - vagy felnőttkorban növekedési hormon hiány (ghd). a felnőttkori: betegek ghd felnőttkorban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon, kivéve a prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának ghd. gyermekkorban kialakuló: a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt ghd (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatokat kell végezni befejezése után a növekedés, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentrációban (< -2 standard szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliszkiren - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektedinnek - ovarian neoplasms; sarcoma - daganatellenes szerek - yondelis javallt a kezelés a betegek előrehaladott lágyrész-szarkóma, meghibásodása után a anthracyclines és ifoszfamid, vagy aki nem illeszkednek, hogy ezek a szerek. a hatásossági adatok elsősorban a liposarcoma és leiomyosarcoma betegeken alapulnak. a yondelis kombinálva a pegilált liposzómás doxorubicin (pld) kezelésére javallt, a betegek a kezelés után platinum-érzékeny petefészek-rák.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslicarbazepin-acetát - epilepszia - antiepileptikumok, - a zebinix felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek kiegészítő terápiájára utal, részleges rohamokkal, másodlagos generalizációval vagy anélkül.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklizumab - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - a zinbryta felnőtt betegeknél a sclerosis multiplex (rms) relapszáló formái,.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - módosított élő sertés légzőszervi és reproduktív szindróma vírus - immunologicals for suidae, live viral vaccines - sertés - az aktív immunizálására klinikailag egészséges sertések 1 napos korban a sertés légzőszervi, reprodukciós szindróma (prrs) vírus, a szennyezett környezet, csökkenti a viraemia, valamint orr vedlés által okozott fertőzés európai törzsek a prrs vírus (az 1-es genotípusú). tenyészsertések: ezen kívül a szeronegatív 1 napos malacok vakcinázása bizonyítottan szignifikánsan csökkenti a tüdősejteket a vakcinációt követő 26 héten. a szeronegatív 2 hetes malacok vakcinázása bizonyítottan szignifikánsan csökkenti a tüdő léziókat és a szájüreget a 28 napos és a vakcináció utáni 16. héten. gilts, koca: amellett, hogy a terhesség előtti védőoltás a klinikailag egészséges gilts, koca, vagy szeropozitív, vagy a szeronegatív, bizonyították, hogy csökkenti a transplacental által okozott fertőzés prrs vírus során a terhesség harmadik trimeszterében, hogy csökkentse a kapcsolódó negatív hatással reprodukciós teljesítmény (csökken az előfordulása stillbirths, malacka viraemia, születési, illetve az elválasztás, a tüdő elváltozások, valamint a vírusterhelés a tüdő a malacokat az elválasztás).

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - daganatellenes szerek - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc után előzetes kemoterápia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc után előzetes kemoterápia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - szelamektint - parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek - cats; dogs - a kutya meg a macska: - kezelés, megelőzés a bolha a fertőzés által okozott ctenocephalides spp. egy hónapon keresztül egyetlen beadást követően. ez a termék felnőttkémiai, larvicid és ovicidal tulajdonságainak következménye. a készítmény a dózis beadása után 3 hétig ovicid. a bolha lakosságának csökkenése révén a terhes és laktáló állatok havi kezelése segítséget nyújt a bolhafertőzések megelőzésében az alom hét hetes korában. a termék használható részeként, a kezelési stratégia bolha allergia dermatitis, valamint a ovicidal, larvicidal fellépés segíthet a szabályozás a meglévő környezeti bolha betegségek azokon a területeken, amelyeket az állat rendelkezik hozzáféréssel. havi beadással a dirofilaria immitis okozta szívférgesség-megbetegedések megelőzése. a termék biztonságosan lehet alkalmazni, állatok fertőzött felnőtt heartworms, azonban ajánlatos, összhangban a helyes állatorvosi gyakorlat, hogy minden állat 6 hónappal fiatalabb, vagy több élő azokban az országokban, ahol a vektor létezik, meg kell vizsgálni, hogy a meglévő felnőtt heartworm fertőzések megkezdése előtt a gyógyszert a termék. ajánlott továbbá, hogy a kutyákat meg kell vizsgálni, hogy rendszeresen a felnőtt heartworm fertőzések, szerves részeként egy heartworm megelőzési stratégia, akkor is, ha a termék alkalmazták havi. ez a termék nem hatékony a felnőtt d ellen. immitisből. fülülők (otodectes cynotis) kezelése. macskák:tetvesség (felicola subrostratus)kezelés a kifejlett orsóférgek (toxocara cati)kezelés a felnőtt kampósférgek (ancylostoma tubaeforme)tetvesség (trichodectes canis)sarcoptes rüh (által okozott sarcoptes scabiei).