Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressive - psoriasis arthritisotezla, alene eller i kombinasjon med sykdom antireumatisk legemidler (dmards), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons eller som har vært intolerant til en tidligere dmard terapi. psoriasisotezla er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi inkludert ciklosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva).

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - pramipexol teva er indisert for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, gjennom til sent stadier når effekten av levodopa slites av eller blir inkonsekvent og fluktuasjoner av den terapeutiske effekten oppstår (end-of-dose eller "on-off" fluktuasjoner). pramipexole teva er angitt i voksne for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk rastløse bein-syndromet i doser opp til 0. 54 mg base (0. 75 mg av salt) (se kapittel 4.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (hel virion, inaktivert), som inneholder antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtype av influensa a-virus. denne indikatoren er basert på immunogenicity data fra fag fra alder av 6 måneder utover etter administrering av to doser av vaksinen forberedt med subtype h5n1 stammer. vepacel bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - human fibrinogen, human trombin - hemostase, kirurgisk - antihemoragika - støttende behandling der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige for forbedring av hemostase. raplixa må brukes i kombinasjon med en godkjent gelatin svamp. raplixa er indisert hos voksne over 18 år.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt (se kapittel 4.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - oprymea er indisert for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, gjennom til slutten stadier når effekten av levodopa avtar eller blir ustabil og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår (slutten av dose eller "on off" - fluktuasjoner). oprymea er angitt i voksne for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk rastløse bein-syndromet i doser opp til 0. 54 mg base (0. 75 mg av salt) (se kapittel 4.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson medisiner - pramipexole accord er indisert hos voksne for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, gjennom til sent stadier når effekten av levodopa slites av eller blir inkonsekvent og fluktuasjoner av den terapeutiske effekten oppstår (end-of-dose eller "on-off" fluktuasjoner).

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. pritorplus fast dose kombinasjon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene. pritorplus fast dose kombinasjon (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller pasienter som tidligere har blitt stabilisert seg på telmisartan og hydroklortiazid gitt separat.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-assosiert periodisk syndromer - immunsuppressive - rilonacept regeneron er indisert for behandling av cryopyrin-assosiert periodiske syndromer (caps) med alvorlige symptomer, inkludert familiær kaldt auto-inflammatorisk syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), i voksne og barn i alderen 12 år og eldre.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson medisiner - sifrol er indisert for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, men til sent stadier når effekten av levodopa slites av eller blir inkonsekvent og fluktuasjoner av den terapeutiske effekten oppstår (end-of-dose eller "on-off" fluktuasjoner). sifrol er indikert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk rastløs-bein-syndromet i doser opp til 0. 54 mg base (0. 75 mg salt).