Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, är indicerat för långvarig behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter i who functional class (fc) ii-iii. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetidhydroklorid - hyperparathyroidism, sekundär - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv är indicerat för behandling av sekundär hyperparathyroidism (shpt) hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd) vid hemodialysbehandling.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bekaplermin - wound healing; skin ulcer - förberedelser för behandling av sår och sår - regranex indikeras, tillsammans med andra bra sår vård åtgärder, att främja granulering och därmed läkningen av fullhudsskador, neuropatisk, kronisk, diabetiska sår som är mindre än eller lika till 5 cm2.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. i andra linjen i kombination med folfiri för patienter som har fått första linjens fluoropyrimidine-baserad kemoterapi (exklusive irinotekan). som monoterapi efter misslyckandet i fluoropyrimidine-, oxaliplatin och irinotekan som innehåller cytostatika kurer.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zavesca är avsett för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig typ 1 gauchers sjukdom. zavesca får endast användas vid behandling av patienter för vilka enzymetersättningsterapi är olämpligt. zavesca är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna patienter och pediatriska patienter med niemann-pick typ c sjukdom.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza är indicerat för behandling av infektion hos human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - astma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - fasenra anges som ett tillägg på underhållsbehandling hos vuxna patienter med svår eosinofil astma bristfälligt kontrollerad trots höga doser inhalerade kortikosteroider plus långverkande beta-agonister.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - metastaserad bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormonreceptorpositiv patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant kanjinti terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerkanjinti i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc 2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - erleada anges:i vuxna män för behandling av icke metastaserad kastrering resistent prostatacancer (nmcrpc) som är en hög risk att utveckla metastatisk sjukdom. i vuxna män för behandling av metastaserande hormon-känsliga prostatacancer (mhspc) i kombination med androgen fattigdom terapi (adt).