Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (rt) ja myöhemmin yksinään hoito. hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (rt) ja myöhemmin yksinään hoito. hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabitiuksetaani - lymfooma, follicular - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - zevalin on tarkoitettu aikuisille. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu konsolidaatiohoito remission induktion jälkeen aiemmin hoitamattomilla follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla. zevalinin hyötyä rituksimabi yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa ei ole varmistettu. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarisen b-solu non-hodgkinin lymfooma (nhl).

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - ehkäisy toissijaisia aterotromboottisten tapahtumien estämiseen klopidogreeli on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. aikuiset potilaat, jotka kärsivät akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä:- non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st - segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisvärinä:- aikuisilla potilailla, joilla eteisvärinä, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoitoon k-vitamiinin antagonisteja (vka) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtrisitabiini, tenofoviiri alafenamide, fumaraatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (ks. kohta 5.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiproni - iron overload; beta-thalassemia - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - deferiproni lipomed-monoterapia on tarkoitettu hoitoon raudan ylikuormitus potilaille, joilla on talassemia major, kun nykyinen kelaatiohoidon hoito on vasta-aiheinen tai riittämätön. deferiproni lipomed yhdessä toisen kelatoi tehokkaasti on tarkoitettu potilaille, joilla on talassemia major, kun yksinään mitään rautaa kelatoi tehokkaasti on tehoton, tai kun ehkäisyyn tai hoitoon hengenvaarallisia seurauksia raudan ylikuormitus oikeuttaa nopea tai intensiivinen korjaus.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b: n - polysytemia vera - immunostimulantit, - besremi on tarkoitettu monoterapiana aikuisilla hoitoon polysytemia vera ilman oireenmukainen splenomegalia.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - talzenna on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on ituradan brca1/2-mutaatioita, joilla on her2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä olisi pitänyt käsitellä ennen hormonitoimintaan perustuva hoito, tai katsotaan sopimattomaksi hormonitoimintaan perustuva hoito.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.