Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunosoppressanti, fattur alfa tan-necrożi tat-tumur (tnf-α) l-inibituri

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektin, sarolaner - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - qtates - għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - relatati mal-mediċina l-effetti sekondarji u l-reazzjonijiet avversi - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - għall-pazjenti adulti kkurati b'dirett fattur xa (fxa) inibitur tal - (apixaban jew rivaroxaban) meta t-treġġigħ lura ta 'l-antikoagulazzjoni hu meħtieġ minħabba l-periklu għall-ħajja jew mhux ikkontrollat ta' fsada.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - bortezomib bħala monoterapija jew flimkien ma 'liposomal doxorubicin jew dexamethasone hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'progressiva majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija 1 minn qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib flimkien ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endectoċidi - klieb - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantina idrokloridu - marda ta 'alzheimer - mediċini oħra kontra d-demenzja - trattament ta 'pazjenti b'mard ta' alzheimer moderat għal sever.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - memantina idrokloridu - marda ta 'alzheimer - mediċini oħra kontra d-demenzja - trattament ta 'pazjenti b'mard ta' alzheimer moderat għal sever.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostat lactate anidru - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - farydak, f'kombinazzjoni ma ' bortezomib u dexamethasone, huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti bl-relapsed u/jew refrattorju myeloma multipla li jkunu rċevew mill-inqas żewġ reġimi ta ' qabel inklużi bortezomib u aġent immunomodulatory. farydak, f'kombinazzjoni ma ' bortezomib u dexamethasone, huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti bl-relapsed u/jew refrattorju myeloma multipla li jkunu rċevew mill-inqas żewġ reġimi ta ' qabel inklużi bortezomib u aġent immunomodulatory.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. il-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). fit-tfal u fl-adulti bi ħsara severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. il-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤ 0. 5 x 109/l), u storja ta'reazzjonijiet severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. fil-pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta ' infezzjonijiet batterjali meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux adattati.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - inductos huwa indikat għall-ispina interbody lumbari livell wieħed fużjoni bħala sostitut għall-għadam awtoġenu għat-tilqim fl-adulti mal-mard deġenerattiv diska li kellhom mill-inqas 6 xhur tat-trattament mhux operattiv għal din il-kondizzjoni. inductos hu indikat għall-kura ta ' ksur tat-tibja f'adulti, bħala żieda mal-kura standard billi tiftaħ tnaqqis fil-ksur u l-intramedullary unreamed tad-dwiefer fissazzjoni.