Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - sirturo er indiceret til brug som en del af en passende kombination regime for pulmonal multidrug resistente tuberkulose (mdr-tb) hos voksne og unge patienter (12 år til mindre end 18 år, og som vejer mindst 30 kg), når en effektiv behandling regime ellers ikke kan være sammensat på grund af resistens eller tolerance. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabetiske neuropatier - psychoanaleptics, - behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte hos voksne.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psykoleptika - invega er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge 15 år og ældre. invega er indiceret til behandling af skizoaffektiv lidelse hos voksne.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopatisk lungefibrose - antineoplastiske midler - ofev er indiceret hos voksne til behandling af idiopatisk lungfibrose (ipf).

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - vitekta co administreres med en ritonavir-boostet protease hæmmer og med andre antiretrovirale stoffer, er indiceret til behandling af human immundefekt virus 1 (hiv-1) infektion hos voksne, der er smittet med hiv-1 uden kendte mutationer forbundet med modstand mod elvitegravir.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiveret hele aviær influenza virus antigen af ​​h5n2 subtype (stamme a / duck / potsdam / 1402/86) - immunologicals for aves - kylling - til aktiv immunisering af kyllinger mod aviær influenza type a, subtype h5. effekten er blevet vurderet på grundlag af foreløbige resultater hos kyllinger. reduktion af kliniske tegn, dødelighed og udskillelse af virus efter udfordring blev vist ved tre uger efter vaccination. serumantistoffer kan forventes at fortsætte i mindst 12 måneder efter administration af to doser vaccine.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - myokardieinfarkt - antitrombotiske midler - metalyse er indiceret til trombolytisk behandling af mistanke om myokardieinfarkt med vedvarende st elevation eller seneste venstre-bundle-gren blok inden for seks timer efter symptomdebut akut-myokardie-infarkt.