Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - baraclude je indiciran za zdravljenje kronične virus hepatitisa b (hbv) okužbe pri odraslih z:odškodnina za bolezni jeter in dokazilo o aktivni virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza;decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - Širokopasemske neoplazme - antineoplastična sredstva - zdravljenje odraslih bolnikov s progresivnim, neresektabilnim lokalno napredovalim ali metastatskim medularnim karcinomom ščitnice.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdizoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv 1 infectionviread 123 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 17 kg na manj kot 22 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 123 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 17 kg na manj kot 22 kg, withcompensated bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 163 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 22 kg manj kot 28 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 163 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 22 kg manj kot 28 kg, z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 204 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 28 kg in manj kot 35 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 204 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 28 kg in manj kot 35 kg, z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi viread virusa hiv 1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija v zdravljenje naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih viread, ki so bila dodana za stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). viread 245 mg filmsko prevlečeni tablet navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. viread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g zrna so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, od 2 do < 6 let, in nad 6 let, za katerimi trdno farmacevtsko obliko, ni primerna. viread 33 mg/g zrnc navedene so tudi v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih, za katero trdno farmacevtsko obliko, ni primerna. pri odraslih, dokazovanje koristi viread virusa hiv 1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija v zdravljenje naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih viread, ki so bila dodana za stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 33 mg/g zrnc, ki so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih, za katere trdno farmacevtsko obliko ni primerno z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. viread 33 mg/g zrnc navedene so tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa b v pediatrični patients2 za < 18 let, za katere trdno farmacevtsko obliko ni primerno z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (kot sulfat), lamivudine, zidovudine - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - trizivir je indiciran za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv) pri odraslih. to fiksna kombinacija nadomesti tri komponente (abacavir, lamivudine in zidovudine), ki se uporabljajo posebej v podobnih odmerki. priporočljivo je, da se zdravljenje začne z abacavir, lamivudine,in zidovudine ločeno za prvih šest do osem tednov. izbira te fiksna kombinacija ne bi smela temeljiti le na potencialne upoštevanje meril, ampak predvsem o pričakovani učinkovitosti in tveganja, povezani z tremi nucleoside analogi. prikaz koristi trizivir temelji predvsem na rezultatih študije, opravljene v zdravljenje naivnih bolnikov ali zmerno protiretrovirusnimi izkušeni bolnikih z ne-napredno bolezni. pri bolnikih z visoko virusno obremenitev (>kot 100.000 kopij/ml) izbira terapije potrebuje posebno obravnavo. na splošno, virologic zatiranje s to trojno nucleoside režim bi lahko bilo slabše, ki se pridobiva z drugimi multitherapies vključno zlasti s povečala protease inhibitorji ali ne-nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji, zato uporaba trizivir je treba upoštevati le v posebnih okoliščinah (e. co-okužbe s tuberkulozo). pred začetkom zdravljenja z abacavir, presejanje za prevoz hla-b*5701 arr je treba opraviti v vsakem hiv okuženih bolnikov, ne glede na rasno poreklo. pregled se priporoča tudi pred ponovno uvedbo abacavir pri bolnikih z neznano hla-b*5701 stanja, ki so že prenašali abacavir (glej " vodenje po prekinitev trizivir terapije). abacavir ne sme uporabljati pri bolnikih znano, da nosijo hla-b*5701 arr, razen če ni druge terapevtske možnost je na voljo v teh bolnikov, ki temelji na obravnavanju zgodovine in odpornost testiranje.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Slovenya - Slovence - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva b.v. - abakavir, lamivudin - filmsko obložena tableta - abakavir 600 mg / 1 tableta; lamivudin 300 mg / 1 tableta - lamivudin in abakavir

Slovenya - Slovence - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva b.v. - entekavir - filmsko obložena tableta - entekavir 1 mg / 1 tableta - entekavir

Slovenya - Slovence - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva b.v. - entekavir - filmsko obložena tableta - entekavir 0,5 mg / 1 tableta - entekavir

Slovenya - Slovence - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

stada arzneimittel ag - entekavir - filmsko obložena tableta - entekavir 1 mg / 1 tableta - entekavir

Slovenya - Slovence - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

stada arzneimittel ag - entekavir - filmsko obložena tableta - entekavir 0,5 mg / 1 tableta - entekavir