Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotynib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc)tarceva wskazuje również naprawa przełącznika leczenia u pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z egfr aktywuje mutacje i stabilny choroby po chemioterapii pierwszej linii. tarceva jest również wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca po rezygnacji z przynajmniej jednej wcześniejszej chemioterapii schemat. u pacjentów z guzami bez РСКФ aktywujące mutacje, tarceva zaznaczono, gdy inne metody leczenia nie są rozpatrywane. mianowanie tarcevy, czynniki związane z długotrwałym przetrwaniem należy wziąć pod uwagę. Żadny korzyść przetrwania lub inne klinicznie istotne efekty leczenia wykazano u pacjentów z naskórkowego czynnika wzrostu (egfr)-ВВК - negatywnych nowotworów. cancertarceva trzustki w połączeniu z gemcitabinom jest wskazany w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki . mianowanie tarcevy, czynniki związane z długotrwałym przetrwaniem należy wziąć pod uwagę.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - leczenie dorosłych pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (rms) z aktywną chorobą zdefiniowaną przez cechy kliniczne lub obrazowe. leczenie dorosłych pacjentów z wczesnym podstawowym postępującym stwardnieniem rozsianym (ППМС) w odniesieniu do czasu trwania choroby i stopnia niepełnosprawności, i za pomocą wizualizacji cechy charakterystyczne aktywność zapalną.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - Środki przeciwnowotworowe - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem po wcześniejszej chemioterapii. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem po wcześniejszej chemioterapii. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Polonya - Lehçe - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

roche polska sp. z o.o. - cilazaprilum - tabletki powlekane - 0,5 mg

Polonya - Lehçe - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

roche polska sp. z o.o. - valganciclovirum - tabletki powlekane - 450 mg

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilia - antykrościeryczne - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra mogą być używane we wszystkich grupach wiekowych.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab ведотин - chłoniak b-komórkowy - Środki przeciwnowotworowe - Полевий w połączeniu z Бендамустин i rytuksymab jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie rozproszonych chłoniak anaplastyczny (ДВККЛ), które nie są kandydatami do transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych przeszczep. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - grypa, człowiek - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.