Recuvyra Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

recuvyra

eli lilly and company limited  - φεντανύλη - Νευρικό σύστημα - Σκύλοι - Για τον έλεγχο του πόνου που σχετίζεται με ορθοπεδική και χειρουργική επέμβαση μαλακών ιστών σε σκύλους.

Trifexis Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

trifexis

eli lilly and company limited - το spinosad, οι milbemycin oxime - Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, endectocides - Σκύλοι - Για τη θεραπεία και πρόληψη για ψύλλους (ctenocephalides felis) παρασιτώσεων στους σκύλους, όπου μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτούνται ταυτόχρονα: την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (l3, l4 dirofilaria immitis) * η πρόληψη των angiostrongylosis από τη μείωση του επιπέδου μόλυνσης με ανώριμο ενήλικο (l5) angiostrongylus vasorum;θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεις που προκαλούνται από το παράσιτο των εντέρων (l4, ανώριμος ενήλικος, l5) και ενήλικα ancylostoma caninum), ασκαρίδες (ανώριμο ενήλικο l5, και τα ενήλικα Τοξοκαρίαση canis και ενηλίκων toxascaris leonina) και whipworm (ενηλίκων trichuris vulpis).

Rituzena (previously Tuxella) Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rituzena ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)rituzena ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. rituzena ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. rituzena ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)rituzena σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituzenaor ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη rituzena συν χημειοθεραπεία. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitisrituzena, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa).

Nulojix Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

nulojix

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

MabThera Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το mabthera ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη‑hodgkin λέμφωμα (nhl)το mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικες ασθενείς με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η θεραπεία συντήρησης με mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. Το mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. Το mabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non‑hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Το mabthera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας ≥ 6 μηνών έως < 18 ετών) με μη προθεραπευμένο προχωρημένο στάδιο θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (dlbcl), λέμφωμα burkitt (bl)/burkitt λευχαιμία (ώριμα Β-κυττάρων οξεία λευχαιμία) (bal) ή burkitt-like λέμφωμα (bll). Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)το mabthera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων mabthera ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη mabthera συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritismabthera σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. Το mabthera έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitismabthera, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Το mabthera σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας ≥ 2 και < 18 ετών) με σοβαρή, ενεργό gpa (κοκκιωμάτωση wegener) και mpa. Πέμφιγα vulgarismabthera ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Truxima Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - truxima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. truxima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. truxima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Υπάρχουν μόνο περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ασθενών που είχαν προηγουμένως λάβει μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου του truxima ή των ασθενών ανθεκτικών στην προηγούμενη truxima συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritistruxima σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητική της νόσου αντι ρευματικές φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. truxima έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitistruxima, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgaristruxima ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Ritemvia Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ritemvia ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl) ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ritemvia θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ritemvia ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. wegener με polyangiitis και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα. ritemvia, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa).

Ruxience Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ruxience ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη‑hodgkin λέμφωμα (nhl)ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ruxience θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ruxience ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii‑iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κύτταρα λέμφωμα non‑hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)ruxience σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τους ασθενείς, προηγουμένως σε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων rituximab ή ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στην προηγούμενη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritisruxience σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. ruxience έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitisruxience, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgarisruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Taltz Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

taltz

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - Πλάκα psoriasistaltz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. Ψωριασική arthritistaltz, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς ή οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmard) θεραπείες.

Zometa Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

zometa

phoenix labs unlimited company - το zoledronic acid, το zoledronic acid monohydrate - cancer; fractures, bone - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά, θεραπεία υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ) * η πρόληψη των (skeletal related events, παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά, θεραπεία υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ) * η πρόληψη των (skeletal related events, παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά * την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ).