Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolisacaridosis ii - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - elaprase está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes con síndrome de hunter (mucopolisacaridosis ii, mps ii). las hembras heterocigotas no se estudiaron en los ensayos clínicos.

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores selectivos - la colitis colitisentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. la enfermedad de crohn diseaseentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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takeda pharma a/s - alogliptin, la pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina y la pioglitazona. además, incresync puede ser utilizado para reemplazar las tabletas de alogliptin and pioglitazone en los pacientes adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 que ya están siendo tratados con esta combinación. después de la iniciación de la terapia con incresync, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, incresync debe ser descontinuado. a la luz de los riesgos potenciales con la prolongada pioglitazona terapia, los médicos deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de incresync se mantiene (véase la sección 4.

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takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgésicos - instanyl está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en adultos que ya reciben terapia opioide de mantenimiento para el dolor crónico de cáncer. el dolor irruptivo es una exacerbación transitoria del dolor que ocurre en un contexto de dolor persistente controlado de otra manera.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - clorhidrato de guanfacina - trastorno por déficit de atención con hiperactividad - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv debe ser utilizado como parte de un plan integral de tratamiento para el tdah programa, normalmente incluidas las psicológicas, educativas y sociales de las medidas de.

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takeda manufacturing austria ag - inmunoglobulina humana normal (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria síndromes con alteración de la producción de anticuerpos;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfática crónica, en los cuales los antibióticos profilácticos han fallado;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en la meseta de la fase de varios pacientes con mieloma que no han podido responder a la inmunización neumocócica;hipogammaglobulinemia en pacientes después de trasplante alogénico de hematopoyéticas-trasplante de células madre (tcmh);congénitas sida e infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación en los adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:la trombocitopenia inmune primaria (pti), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de la cirugía para corregir el recuento de plaquetas;síndrome de guillain-barré;la enfermedad de kawasaki;neuropatía motora multifocal (nmm).

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takeda france sas - mifamurtide - osteosarcoma - inmunoestimulantes, - mepact está indicado en niños, adolescentes y adultos jóvenes para el tratamiento del osteosarcoma no metastásico resecable de alto grado después de una resección quirúrgica macroscópicamente completa. se usa en combinación con quimioterapia multiagente posoperatoria. la seguridad y la eficacia se han evaluado en estudios de pacientes de dos a 30 años de edad en el momento del diagnóstico inicial.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidasa alfa - enfermedad de fabry - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - replagal está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de fabry (deficiencia de α-galactosidasa-a).

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerasa alfa - enfermedad de gaucher - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - vpriv está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo (ert) en pacientes con enfermedad de gaucher tipo 1.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - síndromes de mala absorción - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - revestive está indicado para el tratamiento de pacientes de 1 año o más con síndrome de intestino corto (sbs). los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía. revestive está indicado para el tratamiento de pacientes mayores de 1 año y encima con síndrome de intestino corto. los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía.