Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - gripiviirus (kogu virion, inaktiveeritud), mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid teemasid alates vanusest 6 kuud aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. vepacel tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - antigeen, mis sisaldab: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1), gripivaktsiin (kogu virion, inaktiveeritud) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktiveeritud split gripiviirus, mis sisaldab antigeeni, mis vastab a / california / 07/2009 (h1n1) -kasutatud tüvele, mida kasutatakse nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - a (h1n1) v 2009 viirusega põhjustatud gripi profülaktika. pandemrix´i võib kasutada ainult siis, kui soovitatavad iga-aastased kolmevalentsed / neljavalentsed maailma terviseorganisatsiooni puuduvad ja kui vajalikuks peetakse immuniseerimist (h1n1) v vastu (vt lõigud 4. 4 ja 4. pandemrix tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) sarnane tüvi (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. prepandrix tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeemilise gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemia-gripi vaktsiini tuleb kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine betapharm on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole õigust vereloome tüvirakkude siirdamine (hsct) koos:vahe-2 ja kõrge riskiga müelodüsplastiline sündroom (mds) vastavalt rahvusvahelise prognostic punktisüsteemi (ipss),krooniline myelomonocytic leukeemia (cmml) 10 % - lt 29 % luuüdis blaste ilma myeloproliferative häire,äge müeloidne leukeemia (aml) 20 % kuni 30 % blaste ja multi-tüvega dysplasia, vastavalt maailma tervishoiuorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni,aml koos > 30 % luuüdis blaste vastavalt who klassifikatsioon.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine kokkuleppel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole õigust vereloome tüvirakkude siirdamine (hsct) koos:- intermediate-2 ja kõrge riskiga müelodüsplastiline sündroom (mds) vastavalt rahvusvahelise prognostic punktisüsteemi (ipss),- krooniline myelomonocytic leukeemia (cmml) koos 10-29 % luuüdis blaste ilma myeloproliferative häire,- äge müeloidne leukeemia (aml) koos 20-30 % blaste ja multi-tüvega dysplasia, vastavalt maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni,- aml koos >30% luuüdis blaste vastavalt who klassifikatsioon.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).