Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cisztás fibrózis - egyéb légzőszervi termékek - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 és 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 és 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet-hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a cinakalcet mylan-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:mellékpajzsmirigy carcinomaprimary hpt kinek parathyroidectomywould feltüntetni alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - dezirudinnak - vénás trombózis - antitrombotikus szerek - a mélyvénás trombózis megelőzése az elektív csípő- vagy térdpótló műtéten átesett betegeknél.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelid - trombocitémia, essential - daganatellenes szerek - xagrid javallt emelkedett thrombocyta számít veszélyeztetett alapvető thrombocythaemia (et) betegek, akik tolerálják a jelenlegi terápia, vagy amelynek emelkedett vérlemezkeszám nem csökkent, elfogadható szintre a jelenlegi terápiás csökkentése. egy veszélyeztetett patientan veszélyeztetett et által meghatározott egy vagy több a következő funkciók:>60 éves vagy;vérlemezkeszám >1000 x 109/l vagy;a történelem thrombohaemorrhagic események.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - köszvény - antigout készítmények - krystexxa javallt a kezelés a súlyos legyengítő tophaceous krónikus köszvény felnőtt betegeknél is akiknek eróziós közös részvétel, és aki nem orvosilag normalizálni a szérum húgysav, a xantin-oxidáz gátlók a maximális megfelelő dózis, vagy akiknek ezek a gyógyszerek ellenjavallt.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lopinavir/ritonavir jelzett kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és 2 éves kor feletti gyermekek. a választás a lopinavir/ritonavir kezelésére proteáz inhibitor tapasztalt hiv-1 fertőzött betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés története betegek.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantin-hidroklorid - alzheimer-kór - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - mérsékelt vagy súlyos alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis b fhbp szerocsoport (rekombináns lipidált fhbp (h faktor kötő fehérje)) a alcsalád; neisseria meningitidis b fhbp szerocsoport (rekombináns lipidált fhbp (h faktor kötő fehérje)) b alcsalád - meningitis, meningococcal - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - a trumanba 10 éves vagy annál idősebb személyek aktív immunizálására ajánlott a neisseria meningitidis b szerocsoport által okozott invazív meningococcus betegség megelőzésére. használja ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - daganatellenes szerek - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - az abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisorencia, kombinálva a metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) a felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) - beleértve a metotrexátot (mtx), vagy a tumor nekrózis faktor (tnf)-alfa-gátló. a kezelés rendkívül aktív, valamint progresszív betegség, a rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek korábban nem kezelt metotrexát. csökkentése, a progresszió a közös károk javítása fizikai funkció mutatták kombinációs kezelés abatacept, metotrexát. arthritis arthritisorencia, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a ideértve mtx már nem megfelelő, akik számára további szisztémás terápia pszoriázisos bőr elváltozások nem szükséges. poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritisorencia kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (pjia) gyermekkorú 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon előző adtak a. az orencia monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha metotrexát-kezelés nem megfelelő.