Scandonest sans Vasoconstricteur 3 % sol. inj. cart.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 30 mg/ml

Mevcut itibaren:

Septodont SA-NV

ATC kodu:

N01BB03

INN (International Adı):

Mepivacaine Hydrochloride

Doz:

3 %

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 30 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie périneurale; Infiltration

Terapötik alanı:

Mepivacaine

Ürün özeti:

CTI code: 538391-01 - Taille de l'emballage: 50 x 2.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-25

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR, SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de mépivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, posez-les à votre médecin, votre
dentiste ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre dentiste ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Scandonest 3% sans Vasoconstricteur et dans quels cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Scandonest 3% sans
Vasoconstricteur?
3.
Comment utiliser Scandonest 3% sans Vasoconstricteur?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Scandonest 3% sans Vasoconstricteur?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Scandonest 3% sans Vasoconstricteur est un anesthésique local, qui
anesthésie une région particulière
pour prévenir ou réduire la douleur. Ce médicament est utilisé en
odontostomatologie chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (autour de 20 kg de
poids corporel). Il contient la substance
active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des
anesthésiques du système nerveux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SCANDONEST 3% SANS
VASOCONSTRICTEUR ?
N’UTILISER PAS SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR
:
-
Si vous êtes allergique à la mépivacaïne ou à l’un des autres
composants

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne.
Une cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 51 mg de
chlorhydrate de mépivacaïne.
Une cartouche de 2,2 ml de solution injectable contient 66 mg de
chlorhydrate de mépivacaïne.
Excipient à effet notoire
Chaque ml de solution injectable contient 0,11 mmol de sodium (2,467
mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution translucide et incolore.
pH : 6,0-6,8
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable est indiqué
dans l’anesthésie locale ou loco-
régionale en pratique odonto-stomatologique chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans
(c’est à dire pesant plus de 20 kg).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision
de dentistes, stomatologues ou
autres cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic
et le traitement des toxicités
systémiques. La présence d’un équipement et des médicaments de
réanimation ainsi que celle d’un
personnel qualifié doit être confirmée avant d’effectuer une
anesthésie locale afin d’assurer la prise en
charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
L’état de conscience du patient
doit être surveillé après chaque injection d’une anesthésie
locale.
Posologie
Comme l’absence de douleur dépend de la sensibilité de chaque
patient, la plus petite dose efficace
d’anesthésique doit être utilisée. Lors d’une intervention plus
importante une cartouche ou plus peut
s’avérer nécessaire, sans dépasser la dose maximale recommandée.
Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 4,4 mg par kg
de poids corporel, la dose
maximale recomm