국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Mépivacaïne 30 mg/ml
Septodont SA-NV
N01BB03
Mepivacaine Hydrochloride
3 %
Solution injectable
Chlorhydrate de Mépivacaïne 30 mg/ml
Voie périneurale; Infiltration
Mepivacaine
CTI code: 538391-01 - Taille de l'emballage: 50 x 2.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-01-25
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR, SOLUTION INJECTABLE Chlorhydrate de mépivacaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, posez-les à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Scandonest 3% sans Vasoconstricteur et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Scandonest 3% sans Vasoconstricteur? 3. Comment utiliser Scandonest 3% sans Vasoconstricteur? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Scandonest 3% sans Vasoconstricteur? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Scandonest 3% sans Vasoconstricteur est un anesthésique local, qui anesthésie une région particulière pour prévenir ou réduire la douleur. Ce médicament est utilisé en odontostomatologie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (autour de 20 kg de poids corporel). Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR ? N’UTILISER PAS SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR : - Si vous êtes allergique à la mépivacaïne ou à l’un des autres composants 전체 문서 읽기
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de mépivacaïne. Une cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 51 mg de chlorhydrate de mépivacaïne. Une cartouche de 2,2 ml de solution injectable contient 66 mg de chlorhydrate de mépivacaïne. Excipient à effet notoire Chaque ml de solution injectable contient 0,11 mmol de sodium (2,467 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution translucide et incolore. pH : 6,0-6,8 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Scandonest 3% sans Vasoconstricteur, solution injectable est indiqué dans l’anesthésie locale ou loco- régionale en pratique odonto-stomatologique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (c’est à dire pesant plus de 20 kg). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision de dentistes, stomatologues ou autres cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic et le traitement des toxicités systémiques. La présence d’un équipement et des médicaments de réanimation ainsi que celle d’un personnel qualifié doit être confirmée avant d’effectuer une anesthésie locale afin d’assurer la prise en charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire. L’état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d’une anesthésie locale. Posologie Comme l’absence de douleur dépend de la sensibilité de chaque patient, la plus petite dose efficace d’anesthésique doit être utilisée. Lors d’une intervention plus importante une cartouche ou plus peut s’avérer nécessaire, sans dépasser la dose maximale recommandée. Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 4,4 mg par kg de poids corporel, la dose maximale recomm 전체 문서 읽기