Scandonest 2% special

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

mepivakain, epinefrin

Mevcut itibaren:

POLIFARM D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

N01BB53

INN (International Adı):

mepivakain, epinefrin

Doz:

20mg/mL+0.01mg/mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL

Sınıf:

Z

Reçete türü:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Tarafından üretildi:

SEPTODONT

Ürün özeti:

JKL: 0081711

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2017-08-23

Bilgilendirme broşürü

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
SCANDONEST 2% SPECIAL, 20 MG/ML + 0,01 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: mepivakain, epinefrin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Scandonest 2% special i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Scandonest 2% special
3.
Kako se primenjuje lek Scandonest 2% special
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Scandonest 2% special
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Scandonest 2% special sadrži aktivne supstance
mepivakain-hidrohlorid i adrenalin (epinefrin).
Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici.
Lek Scandonest 2% special je namenjen za lokalnu ili regionalnu
anesteziju u stomatološkoj hirurgiji kod
odraslih i dece starije od četiri godine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL
LEK SCANDONEST 2% SPECIAL NE SMETE PRIMATI:
-
u slučaju preosetljivosti (alergije) na mepivakain, ostale lokalne
anestetike ili bilo koju od pomoćnih
supstanci leka (navedenih u odeljku 6);
- ako imate težak poremećaj sprovođenja impulsa između srčanih
pretkomora i komora (atrioventrikularni
blok) koji nije adekvatno lečen odnosno nije pod kontrolom
pejsmejkera;
- u slučaju nelečene epilepsije;
- ako imate akutnu intermitentnu porfiriju.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili stomatologom pre nego što primite
lek Scandone

Ürün özellikleri

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Scandonest 2% special, 20 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: mepivakain, epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg mepivakain-hidrohlorida i
0,01 mg adrenalina (epinefrina).
Jedan uložak od 1,8 mL rastvora za injekciju sadrži 36 mg
mepivakain-hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: kalijum-metabisulfit
(E224).
1 mL rastvora za injekciju sadrži 1,20 mg kalijum-metabisulfita
(E224).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Scandonest 2% special se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta
iznad 4 godine, pošto ovaj tip anestezije
nije prilagođen za primenu kod dece nižeg uzrasta.
_DOZIRANJE_
Odrasli
Količina anestetika koja se ubrizgava zavisi od obima operacije. Po
pravilu, u rutinskim operacijama koristi se
jedan do tri uloška. Ne sme se prekoračiti doza od 300 mg
mepivakain-hidrohlorida po tretmanu, odnosno 7 mg
mepivakain-hidrohlorida po kilogramu telesne mase pacijenta.
Deca (starija od 4 godine)
Doza se određuje na osnovu uzrasta i telesne mase deteta, kao i vrste
operacije. Prosečna doza, koja se koristi
kod dece, iznosi 0,5 mg mepivakain-hidrohlorida (0,025 mL rastvora
anestetika) po kilogramu telesne mase
deteta.
Starije osobe
Primenjuje se polovina doze namenjene za primenu kod odraslih.
_METOD I NAČIN UPOTREBE_
Primenjuje se u obliku lokalne ili regionalne submukozne oralne
injekcije. Ponovljenim aspiracijama se mora
2 od 6
proveriti da igla nije u krvnom sudu, posebno kad se primenjuje
regionalna (blok) anestezija. Brzina
ubrizgavanja ne sme biti veća od 1 mL u minuti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Scandonest 2% special je kontraindikovan kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na mepivakain,
ostale lokalne anestetike ili b