Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
mepivakain, epinefrin
POLIFARM D.O.O. BEOGRAD
N01BB53
mepivakain, epinefrin
20mg/mL+0.01mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SEPTODONT
JKL: 0081711
OBNOVA
2017-08-23
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK SCANDONEST 2% SPECIAL, 20 MG/ML + 0,01 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: mepivakain, epinefrin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Scandonest 2% special i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Scandonest 2% special 3. Kako se primenjuje lek Scandonest 2% special 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Scandonest 2% special 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Scandonest 2% special sadrži aktivne supstance mepivakain-hidrohlorid i adrenalin (epinefrin). Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici. Lek Scandonest 2% special je namenjen za lokalnu ili regionalnu anesteziju u stomatološkoj hirurgiji kod odraslih i dece starije od četiri godine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL LEK SCANDONEST 2% SPECIAL NE SMETE PRIMATI: - u slučaju preosetljivosti (alergije) na mepivakain, ostale lokalne anestetike ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (navedenih u odeljku 6); - ako imate težak poremećaj sprovođenja impulsa između srčanih pretkomora i komora (atrioventrikularni blok) koji nije adekvatno lečen odnosno nije pod kontrolom pejsmejkera; - u slučaju nelečene epilepsije; - ako imate akutnu intermitentnu porfiriju. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili stomatologom pre nego što primite lek Scandone Pročitajte cijeli dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Scandonest 2% special, 20 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju INN: mepivakain, epinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg mepivakain-hidrohlorida i 0,01 mg adrenalina (epinefrina). Jedan uložak od 1,8 mL rastvora za injekciju sadrži 36 mg mepivakain-hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: kalijum-metabisulfit (E224). 1 mL rastvora za injekciju sadrži 1,20 mg kalijum-metabisulfita (E224). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Scandonest 2% special se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta iznad 4 godine, pošto ovaj tip anestezije nije prilagođen za primenu kod dece nižeg uzrasta. _DOZIRANJE_ Odrasli Količina anestetika koja se ubrizgava zavisi od obima operacije. Po pravilu, u rutinskim operacijama koristi se jedan do tri uloška. Ne sme se prekoračiti doza od 300 mg mepivakain-hidrohlorida po tretmanu, odnosno 7 mg mepivakain-hidrohlorida po kilogramu telesne mase pacijenta. Deca (starija od 4 godine) Doza se određuje na osnovu uzrasta i telesne mase deteta, kao i vrste operacije. Prosečna doza, koja se koristi kod dece, iznosi 0,5 mg mepivakain-hidrohlorida (0,025 mL rastvora anestetika) po kilogramu telesne mase deteta. Starije osobe Primenjuje se polovina doze namenjene za primenu kod odraslih. _METOD I NAČIN UPOTREBE_ Primenjuje se u obliku lokalne ili regionalne submukozne oralne injekcije. Ponovljenim aspiracijama se mora 2 od 6 proveriti da igla nije u krvnom sudu, posebno kad se primenjuje regionalna (blok) anestezija. Brzina ubrizgavanja ne sme biti veća od 1 mL u minuti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Scandonest 2% special je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na mepivakain, ostale lokalne anestetike ili b Pročitajte cijeli dokument