SARVASTAN 50 MG/12,5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

losartan potassium and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asitin ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-07

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SARVASTAN
®
50 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı), prejelatinize nişasta,
Povidon K-30, hidroksipropil selüloz (E 463), magnezyum stearat (E
572), hipromelloz (E 464),
titanyum dioksit (E 171), makrogol, kinolin sarısı (E 104).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARVASTAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARVASTAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARVASTAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARVASTAN, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir
idrar söktürücü (diüretik)
olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta
üretilen, kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir
maddedir. Bu da kan basıncında artışa
neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere
bağlanmasını önler; kan damarlarında
gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla
su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşme

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARVASTAN
®
50 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ................................... 50 mg
Hidroklorotiyazid. ................................... 12,5 mg
Her tablet 4,24 mg potasyum ihtiva eder.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ................ 129,16 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oval, film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SARVASTAN, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince
kan basıncı kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
SARVASTAN hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda
inme riskini azaltmak
için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için
geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir. Klinik
olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyRG83ZW56ZW56Z1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan / 12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince k