País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
losartan potasyum ve hidroklorotiyazid
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA01
losartan potassium and hydrochlorothiazide
Normal
asitin ve diüretikler
Aktif
2009-08-07
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI SARVASTAN ® 50 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ 50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, Povidon K-30, hidroksipropil selüloz (E 463), magnezyum stearat (E 572), hipromelloz (E 464), titanyum dioksit (E 171), makrogol, kinolin sarısı (E 104). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SARVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SARVASTAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SARVASTAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SARVASTAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SARVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SARVASTAN, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşme Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SARVASTAN ® 50 mg/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Losartan potasyum ................................... 50 mg Hidroklorotiyazid. ................................... 12,5 mg Her tablet 4,24 mg potasyum ihtiva eder. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ................ 129,16 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, oval, film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SARVASTAN, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır. SARVASTAN hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyRG83ZW56ZW56Z1AxM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince k Leer el documento completo