Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MESALAZINA
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EC02
MESALAZINE
1.000 mg
GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
MESALAZINA 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Mesalazina
SALOFALK 1000 mg GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTE, 100 sobres Autorizado 04/11/2003 Comercializado - SALOFALK 1000 mg GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTE, 50 sobres Autorizado 04/11/2003 Comercializado
Autorizado
2003-11-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Mesalazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Salofalk 1000 mg granulado y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salofalk 1000 mg granulado 3. Cómo tomar Salofalk 1000 mg granulado 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Salofalk 1000 mg granulado Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SALOFALK 1000 MG GRANULADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Salofalk granulado contiene el, principio activo mesalazina , un antiinflamatorio que se utiliza para tratar las enfermedades inflamatorias del intestino. Salofalk 1000 mg granulado se utiliza para: - El tratamiento de los episodios agudos y la prevención de nuevos episodios (recaídas) de colitis ulcerosa leve a moderada, una enfermedad inflamatoria crónica del intestino grueso (colon). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALOFALK 1000 MG GRANULADO NO TOME SALOFALK GRANULADO: Si es alérgico a la mesalazina, al ácido salicílico, a los salicilatos tales como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, Aspirina ® ) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.). Si tiene graves trastornos de la función hepática o renal. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Salofalk 1000 mg granulado si usted tiene antecedentes de enfermedad pulmonar, Belgenin tamamını okuyun
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salofalk 500 mg granulado de liberación prolongada . Salofalk 1000 mg granulado de liberación prolongada . Salofalk 1,5 g granulado de liberación prolongada. Salofalk 3 g granulado de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Salofalk 500 mg granulado contiene 500 mg de mesalazina. Cada sobre de Salofalk 1000 mg granulado contiene 1000 mg de mesalazina. Cada sobre de Salofalk 1,5 g granulado contiene 1,5 g de mesalazina. Cada sobre de Salofalk 3 g granulado contiene 3 g de mesalazina. Excipientes con efecto conocido: Cada sobre de Salofalk 500 mg granulado contiene 1,0 mg de aspartamo y 0,04 mg de sacarosa. Cada sobre de Salofalk 1000 mg granulado contiene 2,0 mg de aspartamo y 0,08 mg de sacarosa. Cada sobre de Salofalk 1,5 g granulado contiene 3,0 mg de aspartamo y 0,12 mg de sacarosa. Cada sobre de Salofalk 3 g granulado contiene 6,0 mg de aspartamo y 0,24 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado de liberación prolongada.. Descripción: gránulos blanco-grisáceos, redondos o alargados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa de leve a moderada. . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y ancianos_ Para el tratamiento de los episodios agudos de colitis ulcerosa: Dependiendo de las necesidades clínicas de cada individuo, un sobre de Salofalk 3 g granulado, uno o dos sobres de Salofalk 1,5 g granulado o tres sobres de Salofalk 1000 mg granulado o tres sobres de Salofalk 500 mg granulado (equivalente a 1,5 – 3,0 g de mesalazina diaria) tomados una vez al día preferiblemente por la mañana. De resultar más conveniente para el paciente, también es posible tomar la dosis diaria prescrita dividida en tres tomas (un sobre de Salofalk 500 mg granulado tres veces al día o un sobre de Salofalk 1000 mg granulado tres vec Belgenin tamamını okuyun