SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MESALAZINA

Disponible depuis:

DR. FALK PHARMA GMBH

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

MESALAZINE

Dosage:

1.000 mg

forme pharmaceutique:

GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composition:

MESALAZINA 1000 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Mesalazina

Descriptif du produit:

SALOFALK 1000 mg GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTE, 100 sobres Autorizado 04/11/2003 Comercializado - SALOFALK 1000 mg GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTE, 50 sobres Autorizado 04/11/2003 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2003-11-05

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Salofalk 1000 mg granulado y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salofalk 1000 mg
granulado
3.
Cómo tomar Salofalk 1000 mg granulado
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Salofalk 1000 mg granulado
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALOFALK 1000 MG GRANULADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salofalk granulado contiene el, principio activo mesalazina , un
antiinflamatorio que se utiliza para
tratar las enfermedades inflamatorias del intestino.
Salofalk 1000 mg granulado se utiliza para:
-
El tratamiento de los episodios agudos y la prevención de nuevos
episodios (recaídas) de colitis
ulcerosa leve a moderada, una enfermedad inflamatoria crónica del
intestino grueso (colon).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALOFALK 1000 MG
GRANULADO
NO TOME SALOFALK GRANULADO:

Si es alérgico a la mesalazina, al ácido salicílico, a los
salicilatos tales como el ácido acetilsalicílico
(por ejemplo, Aspirina
®
) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en
la sección 6.).

Si tiene graves trastornos de la función hepática o renal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Salofalk 1000 mg
granulado

si usted tiene antecedentes de enfermedad pulmonar,

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salofalk 500 mg granulado de liberación prolongada .
Salofalk 1000 mg granulado de liberación prolongada .
Salofalk 1,5 g granulado de liberación prolongada.
Salofalk 3 g granulado de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Salofalk 500 mg granulado contiene 500 mg de mesalazina.
Cada sobre de Salofalk 1000 mg granulado contiene 1000 mg de
mesalazina.
Cada sobre de Salofalk 1,5 g granulado contiene 1,5 g de mesalazina.
Cada sobre de Salofalk 3 g granulado contiene 3 g de mesalazina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre de Salofalk 500 mg granulado contiene 1,0 mg de aspartamo y
0,04 mg de sacarosa.
Cada sobre de Salofalk 1000 mg granulado contiene 2,0 mg de aspartamo
y 0,08 mg de sacarosa.
Cada sobre de Salofalk 1,5 g granulado contiene 3,0 mg de aspartamo y
0,12 mg de sacarosa.
Cada sobre de Salofalk 3 g granulado contiene 6,0 mg de aspartamo y
0,24 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado de liberación prolongada..
Descripción: gránulos blanco-grisáceos, redondos o alargados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la
remisión de la colitis ulcerosa de leve
a moderada.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos_
Para el tratamiento de los episodios agudos de colitis ulcerosa:
Dependiendo de las necesidades clínicas de cada individuo, un sobre
de Salofalk 3 g granulado, uno o dos
sobres de Salofalk 1,5 g granulado o tres sobres de Salofalk 1000 mg
granulado o tres sobres de Salofalk
500 mg granulado (equivalente a 1,5 – 3,0 g de mesalazina diaria)
tomados una vez al día preferiblemente
por la mañana.
De resultar más conveniente para el paciente, también es posible
tomar la dosis diaria prescrita dividida en
tres tomas (un sobre de Salofalk 500 mg granulado tres veces al día o
un sobre de Salofalk 1000 mg
granulado tres vec