Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat
Cipla Europe NV
R03AK06
Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate
25 mikrog / 250 mikrog
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Inhalator 1x120 doser
C
Markedsført
2016-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PER DOSE INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PER DOSE INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON SALMETEROL/FLUTIKASONPROPIONAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Salmeterol/Fluticasone Cipla er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Salmeterol/Fluticasone Cipla 3. Hvordan du bruker Salmeterol/Fluticasone Cipla 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Salmeterol/Fluticasone Cipla 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Salmeterol/Fluticasone Cipla er og hva det brukes mot Salmeterol/Fluticasone Cipla tilhører en gruppe av legemidler mot astma. Salmeterol/Fluticasone Cipla inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat. • Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator. Bronkodilatorer hjelper til med å holde luftveiene i lungene åpne. Det gjør det lettere for luften å komme inn og ut. Denne virkningen varer i minst 12 timer. • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelsen og irritasjonen i lungene. Legen har forskrevet dette legemidlet for å forhindre pusteproblem som astma. Du må bruke Salmeterol/Fluticasone Cipla hver dag slik legen din har anvist. Dette er med på å sikre at det virker som det skal for å kontrollere astmaen din. Salmeterol/Fluticasone Ci Belgenin tamamını okuyun
1. LEGEMIDLETS NAVN Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/125 mikrogram/ dose inhalasjonsaerosol, suspensjon Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/250 mikrogram/ dose inhalasjonsaerosol, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose med Salmeterol/Fluticasone Cipla inneholder: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 125 mikrogram eller 250 mikrogram flutikasonpropionat (avgitt fra ventilen). Dette tilsvarer 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram eller 220 mikrogram flutikasonpropionat avgitt fra pumpen (avgitt dose). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, suspensjon Metallbeholderen inneholder en hvit, homogen suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Salmeterol/Fluticasone Cipla er indisert til standard behandling av astma der et kombinasjonsprodukt (langtidsvirkende beta-2-agonist og inhalert kortikosteroid) er hensiktsmessig: - pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og inhalerte korttidsvirkende beta-2-agonister "etter behov" eller - pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende beta-2-agonist 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Salmeterol/Fluticasone Cipla skal kun brukes til inhalasjon. Pasientene skal gjøres oppmerksom på at Salmeterol/Fluticasone Cipla må brukes daglig for å gi optimal fordel, også i symptomfrie perioder. Pasientene skal revurderes regelmessig av lege slik at styrken på Salmeterol/Fluticasone Cipla som de mottar til enhver tid er optimal og bare endres etter medisinsk rådgiving. DOSEN BØR TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSE MED TANKE PÅ OPPRETTHOLDELSE AV SYMPTOMKONTROLL. NÅR SYMPTOMKONTROLLEN OPPRETTHOLDES MED LAVESTE STYRKE AV KOMBINASJONEN, GITT TO GANGER DAGLIG, KAN NESTE STEG VÆRE ET FORSØK MED INHALERT KORTIKOSTEROID ALENE. Som et alternativ kan pasienter som har behov for langtidsvirkende beta-2-agonist titreres til salmeterol/flutikasonpropionat én gang Belgenin tamamını okuyun