Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrog / 250 mikrog

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat

Boleh didapati daripada:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

R03AK06

INN (Nama Antarabangsa):

Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate

Dos:

25 mikrog / 250 mikrog

Borang farmaseutikal:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Unit dalam pakej:

Inhalator 1x120 doser

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2016-08-15

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PER
DOSE INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PER
DOSE INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
SALMETEROL/FLUTIKASONPROPIONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salmeterol/Fluticasone Cipla er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salmeterol/Fluticasone Cipla
3.
Hvordan du bruker Salmeterol/Fluticasone Cipla
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salmeterol/Fluticasone Cipla
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salmeterol/Fluticasone Cipla er og hva det brukes mot
Salmeterol/Fluticasone Cipla tilhører en gruppe av legemidler mot
astma. Salmeterol/Fluticasone Cipla
inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat.
•
Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator. Bronkodilatorer
hjelper til med å holde
luftveiene i lungene åpne. Det gjør det lettere for luften å komme
inn og ut. Denne virkningen
varer i minst 12 timer.
•
Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelsen og
irritasjonen i lungene.
Legen har forskrevet dette legemidlet for å forhindre pusteproblem
som astma.
Du må bruke Salmeterol/Fluticasone Cipla hver dag slik legen din har
anvist. Dette er med på å sikre at
det virker som det skal for å kontrollere astmaen din.
Salmeterol/Fluticasone Ci

Ciri produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/125 mikrogram/ dose
inhalasjonsaerosol, suspensjon
Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/250 mikrogram/ dose
inhalasjonsaerosol, suspensjon
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose med Salmeterol/Fluticasone Cipla inneholder:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 125 mikrogram
eller 250 mikrogram
flutikasonpropionat (avgitt fra ventilen). Dette tilsvarer 21
mikrogram salmeterol og 110
mikrogram eller 220 mikrogram flutikasonpropionat avgitt fra pumpen
(avgitt dose).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Metallbeholderen inneholder en hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Salmeterol/Fluticasone Cipla er indisert til standard behandling av
astma der et
kombinasjonsprodukt (langtidsvirkende beta-2-agonist og inhalert
kortikosteroid) er
hensiktsmessig:
-
pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte
kortikosteroider og inhalerte
korttidsvirkende beta-2-agonister "etter behov"
eller
-
pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både
inhalerte kortikosteroider og
langtidsvirkende beta-2-agonist
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Salmeterol/Fluticasone Cipla skal kun brukes til inhalasjon.
Pasientene skal gjøres oppmerksom på at Salmeterol/Fluticasone Cipla
må brukes daglig for å gi
optimal fordel, også i symptomfrie perioder.
Pasientene skal revurderes regelmessig av lege slik at styrken på
Salmeterol/Fluticasone Cipla
som de mottar til enhver tid er optimal og bare endres etter medisinsk
rådgiving. DOSEN BØR
TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSE MED TANKE PÅ OPPRETTHOLDELSE AV
SYMPTOMKONTROLL. NÅR
SYMPTOMKONTROLLEN OPPRETTHOLDES MED LAVESTE STYRKE AV KOMBINASJONEN,
GITT TO GANGER
DAGLIG, KAN NESTE STEG VÆRE ET FORSØK MED INHALERT KORTIKOSTEROID
ALENE.
Som et alternativ kan
pasienter som har behov for langtidsvirkende beta-2-agonist titreres
til
salmeterol/flutikasonpropionat én gang