Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bicalutamide
SANDOZ S.P.A.
L02BB03
Bicalutamide
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B
M
Bicalutamide
038536052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536140 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536126 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536165 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536102 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536088 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536114 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536153 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536090 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536076 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038536138 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM bicalutamide MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualche dubbio si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. CHE COS'È SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE 2. PRIMA DI PRENDERE SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3. COME PRENDERE SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE Safedex 50 mg compresse rivestite con film è impiegato nel trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato. È somministrato contemporaneamente ad un farmaco conosciuto con il nome di analogo dell' ormone di liberazione dell'ormone luteinizzante (LHRH), cioè una terapia ormonale aggiuntiva, o in associazione con l'asportazione chirurgica dei testicoli. Safedex 50 mg compresse rivestite con film è impiegato nel trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato. Il principio attivo bicalutamide blocca gli effetti indesiderati degli ormoni sessuali maschili (androgeni) e in questo modo inibisce la crescita delle cellule all'interno della prostata. 2. PRIMA DI PRENDERE SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NON PRENDA SAFEDEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM: • se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) alla bicalutamide o a uno qualsiasi degli eccipienti di Safedex 50 mg Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO SAFEDEX 50 MG - compresse rivestite con film 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SAFEDEX 50 MG - compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di bicalutamide. Eccipienti: contiene 64,4 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa di colore bianco o quasi bianco, rotonda, biconvessa, rivestita con film, con inciso "L" su un lato e "RG" sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del carcinoma della prostata in stadio avanzato in associazione con terapia con analogo dell'ormone di liberazione dell'ormone luteinizzante (LHRH) o castrazione chirurgica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Maschi adulti, compresi i soggetti anziani. Una compressa da 50 mg 1 volta al giorno. Via di somministrazione: orale. Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. La terapia con la bicalutamide deve essere cominciata almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con un analogo LHRH, oppure allo stesso momento della castrazione chirurgica. Bambini e adolescenti La bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale non è necessaria alcuna correzione della dose. Non c’è esperienza dell'uso della bicalutamide nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere il paragrafo 4.4). Insufficienza epatica Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei pazienti con lieve insufficienza epatica, non è ne Belgenin tamamını okuyun