Sab simplex 80 mg tablete za žvakanje

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

simetikon

Mevcut itibaren:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

A03AX13

INN (International Adı):

simetikon

Doz:

80 mg

Farmasötik formu:

tableta za žvakanje

Kompozisyon:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 84, 66 mg simetikona, što odgovara 80 mg dimetikona

Reçete türü:

bez recepta

Tarafından üretildi:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka

Ürün özeti:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-248870223-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-05

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-18

Bilgilendirme broşürü

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SAB SIMPLEX 80 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
_simetikon _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 1 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Sab simplex tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sab simplex tablete
3.
Kako uzimati Sab simplex tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sab simplex tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SAB SIMPLEX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Sab simplex je lijek za funkcionalne crijevne poremećaje poput
nadimanja i grčeva koji mogu nastati
ako je previše zraka i plinova zatvoreno u želucu ili crijevima.
Djelatna tvar simetikon smanjuje površinsku napetost mjehurića pjene
u crijevima i uzrokuje njihovo
raspadanje čime se oslobaĎaju plinovi i zrak. To olakšava njihovo
prirodno izlučivanje ili ih crijevna
stijenka može apsorbirati te se smanjuje njihova količina u
probavnom traktu.
Sab simplex tablete za žvakanje se koriste u djece starije od 6
godina i odraslih za:
-
simptomatsko liječenje tegoba u probavnom sustavu izazvanih
prekomjernim nastankom i
nakupljanjem plinova (nadutost (meteorizam, vjetrovi), gutanje zraka
(aerofagija), Roemheldov
sindrom);
-
pripremu prije dijagnostičkih pretraga u području trbuha, kao što
su rendgen ili sonografija
(pregled ultrazvukom) i pripremu prije gastroduodenoskopije (snimanje
probavnog trakta), uz
savjetovanje i nadzor liječnika;

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sab simplex 80 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Sab simplex tableta sadrži 84, 66 mg simetikona, što odgovara
80 mg dimetikona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Sab simplex tableta sadrži 199,55 mg laktoze u jednoj tableti.
Sab simplex tableta sadrži 605,9 mg sorbitola (E420) u jednoj
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje (tableta).
Okrugla, bikonveksna tableta bijele boje, promjera 14 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sab simplex je indiciran u djece starije od 6 godina i odraslih:
-
u slučajevima pojačanog nastanka i nakupljanja plinova u
gastrointestinalnom traktu
(meteorizam, nadutost, aerofagija, Roemheldov sindrom);
Uz savjetovanje i nadzor liječnika:
-
prije dijagnostičkih pretraga u području abdomena u svrhu redukcije
zasjenjenja rendgenskih
snimki zbog nakupljanja plinova;
-
u slučajevima pojačanog stvaranja plinova poslije kirurških
zahvata.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U slučajevima gastrointestinalnih tegoba izazvanih nakupljanjem
plinova:
_Odrasli i djeca iznad 14 godina: _
Preporučena doza je 1 – 2 Sab simplex tablete (odgovara 80 – 160
mg dimetikona) za vrijeme ili
nakon obroka. U slučaju potrebe, 1 – 2 tablete mogu se uzeti prije
spavanja.
_ _
_Djeca u dobi od 6 do 14 godina: _
Preporučena doza je 1 Sab simplex tableta za žvakanje (odgovara 80
mg dimetikona) 3 do 4 puta
dnevno.
_Djeca mlađa od 6 godina i novorođenčad: _
Za djecu mlaĎu od 6 godina i novoroĎenčad dostupna je Sab simplex
suspenzija.
Isto doziranje se primjenjuje i u slučajevima pojačanog nakupljanja
plinova poslije kirurških zahvata.
Kao dio pripreme za dijagnostička snimanja:
H A L M E D
18 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
_Redukcija zasjenjenja rendgenskih snimki zbog nakupljanja plinova: _
Preporučena doza je 2 – 5 Sab simplex tableta (odgovara 160 – 400
mg dimetikona) na dan prije
pretrage te 1 – 2 Sab simplex tab