País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simetikon
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
A03AX13
simetikon
80 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 84, 66 mg simetikona, što odgovara 80 mg dimetikona
bez recepta
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-248870223-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-05
2020-12-18
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SAB SIMPLEX 80 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE _simetikon _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 1 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Sab simplex tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sab simplex tablete 3. Kako uzimati Sab simplex tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sab simplex tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU SAB SIMPLEX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Sab simplex je lijek za funkcionalne crijevne poremećaje poput nadimanja i grčeva koji mogu nastati ako je previše zraka i plinova zatvoreno u želucu ili crijevima. Djelatna tvar simetikon smanjuje površinsku napetost mjehurića pjene u crijevima i uzrokuje njihovo raspadanje čime se oslobaĎaju plinovi i zrak. To olakšava njihovo prirodno izlučivanje ili ih crijevna stijenka može apsorbirati te se smanjuje njihova količina u probavnom traktu. Sab simplex tablete za žvakanje se koriste u djece starije od 6 godina i odraslih za: - simptomatsko liječenje tegoba u probavnom sustavu izazvanih prekomjernim nastankom i nakupljanjem plinova (nadutost (meteorizam, vjetrovi), gutanje zraka (aerofagija), Roemheldov sindrom); - pripremu prije dijagnostičkih pretraga u području trbuha, kao što su rendgen ili sonografija (pregled ultrazvukom) i pripremu prije gastroduodenoskopije (snimanje probavnog trakta), uz savjetovanje i nadzor liječnika; Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sab simplex 80 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Sab simplex tableta sadrži 84, 66 mg simetikona, što odgovara 80 mg dimetikona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Sab simplex tableta sadrži 199,55 mg laktoze u jednoj tableti. Sab simplex tableta sadrži 605,9 mg sorbitola (E420) u jednoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje (tableta). Okrugla, bikonveksna tableta bijele boje, promjera 14 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Sab simplex je indiciran u djece starije od 6 godina i odraslih: - u slučajevima pojačanog nastanka i nakupljanja plinova u gastrointestinalnom traktu (meteorizam, nadutost, aerofagija, Roemheldov sindrom); Uz savjetovanje i nadzor liječnika: - prije dijagnostičkih pretraga u području abdomena u svrhu redukcije zasjenjenja rendgenskih snimki zbog nakupljanja plinova; - u slučajevima pojačanog stvaranja plinova poslije kirurških zahvata. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U slučajevima gastrointestinalnih tegoba izazvanih nakupljanjem plinova: _Odrasli i djeca iznad 14 godina: _ Preporučena doza je 1 – 2 Sab simplex tablete (odgovara 80 – 160 mg dimetikona) za vrijeme ili nakon obroka. U slučaju potrebe, 1 – 2 tablete mogu se uzeti prije spavanja. _ _ _Djeca u dobi od 6 do 14 godina: _ Preporučena doza je 1 Sab simplex tableta za žvakanje (odgovara 80 mg dimetikona) 3 do 4 puta dnevno. _Djeca mlađa od 6 godina i novorođenčad: _ Za djecu mlaĎu od 6 godina i novoroĎenčad dostupna je Sab simplex suspenzija. Isto doziranje se primjenjuje i u slučajevima pojačanog nakupljanja plinova poslije kirurških zahvata. Kao dio pripreme za dijagnostička snimanja: H A L M E D 18 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 _Redukcija zasjenjenja rendgenskih snimki zbog nakupljanja plinova: _ Preporučena doza je 2 – 5 Sab simplex tableta (odgovara 160 – 400 mg dimetikona) na dan prije pretrage te 1 – 2 Sab simplex tab Leer el documento completo