Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karprofen
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QM01AE91
karprofen
50mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2017-12-21
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA Rycarfa® Karprofen (50 mg/mL) rastvor za injekciju Za pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Karprofen 50.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: benzil alkohol 10.00 mg natrijum hidroksid 8.00 mg Ostale pomoćne supstance: arginin; glikoholna kiselina; lecitin (sojin); hlorovodonična kiselina; voda za injekciju. Bistar, bledožuto obojeni rastvor. 4. INDIKACIJE Psi: Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih operacija i operacija mekog tkiva (uključujući i intraokularne ). Mačke: Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija. 5. KONTRAINDIKACIJE Nije za _i.m._ primenu. Ne sme se prekoračivati preporučena doza i trajanje terapije. Lek se ne sme koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Ne sme se koristiti na životinjama koje imaju oboljenja srca, jetre ili bubrega. Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL 3 od 5 Ne sme se koristiti na životinjama koje pate od gastroenteritisa ili kada postoji mogućnost pojave gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nema neželjenih dejstava. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjen Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL 2 od 6 1. IME LEKA Rycarfa® Karprofen (50 mg/mL) rastvor za injekciju Za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Karprofen 50.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: benzil alkohol 10.00 mg natrijum hidroksid 8.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4. 2 INDIKACIJE Psi: Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih operacija i operacija mekog tkiva (uključujući intraokularne). Mačke: Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nije za _i.m_. primenu. Ne sme se prekoračivati preporučena doza i trajanje terapije. Lek se ne sme koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Ne sme se koristiti na životinjama koje imaju oboljenja srca, jetre ili bubrega. Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL 3 od 6 Ne sme se koristiti na životinjama koje pate od gastroenteritisa ili kada postoji mogućnost pojave gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Zbog dužeg poluvremena eliminacije kod mačaka i užeg terapijskog indeksa, mora se posebno voditi računa da se ne prekorače preporučene doze i preporučuje se upotreba graduisanog šprica od 1 mL da bi se precizno izmerila doza. 4. 5 POSEBNA Belgenin tamamını okuyun