Rycarfa

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

karprofen

Commercializzato da:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

QM01AE91

INN (Nome Internazionale):

karprofen

Dosaggio:

50mg/mL

Forma farmaceutica:

rastvor za injekciju

Confezione:

rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x20mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2017-12-21

Foglio illustrativo

Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
2.
IME LEKA
Rycarfa®
Karprofen (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
Za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Karprofen 50.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzil alkohol 10.00 mg
natrijum hidroksid 8.00 mg
Ostale pomoćne supstance: arginin; glikoholna kiselina; lecitin
(sojin); hlorovodonična kiselina;
voda za injekciju.
Bistar, bledožuto obojeni rastvor.
4.
INDIKACIJE
Psi: Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih
operacija i operacija
mekog tkiva (uključujući i intraokularne ).
Mačke: Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških
intervencija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nije za _i.m._ primenu.
Ne sme se prekoračivati preporučena doza i trajanje terapije.
Lek se ne sme koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu
supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu.
Ne sme se koristiti na životinjama koje imaju oboljenja srca, jetre
ili bubrega.
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
3 od 5
Ne sme se koristiti na životinjama koje pate od gastroenteritisa ili
kada postoji mogućnost pojave
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema neželjenih dejstava.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjen

Scheda tecnica

Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RYCARFA®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
Rycarfa®
Karprofen (50 mg/mL)
rastvor za injekciju
Za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Karprofen 50.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzil alkohol 10.00 mg
natrijum hidroksid 8.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Psi: Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih
operacija i operacija mekog
tkiva (uključujući intraokularne).
Mačke: Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških
intervencija.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nije za _i.m_. primenu.
Ne sme se prekoračivati preporučena doza i trajanje terapije.
Lek se ne sme koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu
supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu.
Ne sme se koristiti na životinjama koje imaju oboljenja srca, jetre
ili bubrega.
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
3 od 6
Ne sme se koristiti na životinjama koje pate od gastroenteritisa ili
kada postoji mogućnost pojave
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog dužeg poluvremena eliminacije kod mačaka i užeg terapijskog
indeksa, mora se posebno voditi
računa da se ne prekorače preporučene doze i preporučuje se
upotreba graduisanog šprica od 1 mL
da bi se precizno izmerila doza.
4. 5
POSEBNA