Rycarfa Flavour

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

karprofen

Mevcut itibaren:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

QM01AE91

INN (International Adı):

karprofen

Doz:

100mg

Farmasötik formu:

tableta

Paketteki üniteler:

tableta; 100mg; blister, 2x10kom

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

KRKA - FARMA D.O.O.

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-21

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa®
Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2X10 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa®
Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2. KRKA-FARMA d.o.o.
V.Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
2.
IME LEKA
Rycarfa
®
Flavour 100mg
karprofen
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
Karprofen
100 mg
Pomoćne supstance:
Gvožđe-oksid crveni (E172)
3.04 mg
Gvožđe-oksid crni (E172)
1.90 mg
Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim
tačkama, sa podeonom
crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim
poremećajima i degenerativnim
oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli
postoperativnih bolova.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se prekoračivati doza.
Ne sme se koristiti kod mačaka zbog dužeg vremena eliminacije i
užeg terapijskog indeksa nego kod
pasa.
Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa®
Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl
3 od 5
Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili
bubrega, kada postoji mogućnost
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja i kada postoje dokazi za
krvnu diskraziju ili preosetljivost
na lek.
Kod pasa koji imaju hepatitis, primena lekova NSAIL grupe,
uključujući karprofen, m

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa®
Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2X10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa®
Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl
2 od 6
1.
IME LEKA
Rycarfa
®
Flavour 100mg
karprofen
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid crveni (E172)
3.04 mg
Gvožđe-oksid crni (E172)
1.90 mg
Laktoza, monohidrat
Skrob, kukuruzni
Povidon K30
Natrijum-skrobglikolat
Bezvodni koloidni silikagel
Aroma mesa 10022
Talk
Magnezijum-stearat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim
tačkama, sa podeonom
crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi stariji od 6 nedelja.
4. 2
INDIKACIJE
Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićno skeletnim
poremećajima i degenerativnim
oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli
postoperativnih bolova.
Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa®
Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl
3 od 6
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se prekoračivati doza.
Ne sme se koristiti kod mačaka zbog dužeg vremena eliminacije i
užeg terapijskog indeksa nego kod
pasa.
Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili
bubrega, kada postoji mogućnost
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja i kada postoje dokazi za
krvnu diskraziju ili preosetljivost
na lek.
Kod pasa koji imaju hepatitis, primena lekova NSAIL grupe,
uključujući karprofen, može da izaz