Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karprofen
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QM01AE91
karprofen
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 2x10kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA - FARMA D.O.O.
REGISTRACIJA
2017-09-21
Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa® Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2X10 TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: 1. KRKA, D.D., NOVO MESTO 2. KRKA-FARMA D.O.O. Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA 2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa® Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. KRKA-FARMA d.o.o. V.Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska 2. IME LEKA Rycarfa ® Flavour 100mg karprofen tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: Aktivna supstanca: Karprofen 100 mg Pomoćne supstance: Gvožđe-oksid crveni (E172) 3.04 mg Gvožđe-oksid crni (E172) 1.90 mg Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim tačkama, sa podeonom crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine. 4. INDIKACIJE Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim poremećajima i degenerativnim oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli postoperativnih bolova. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne sme se prekoračivati doza. Ne sme se koristiti kod mačaka zbog dužeg vremena eliminacije i užeg terapijskog indeksa nego kod pasa. Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa® Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl 3 od 5 Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili bubrega, kada postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja i kada postoje dokazi za krvnu diskraziju ili preosetljivost na lek. Kod pasa koji imaju hepatitis, primena lekova NSAIL grupe, uključujući karprofen, m read_full_document
Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa® Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2X10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. KRKA, D.D., NOVO MESTO 2. KRKA-FARMA D.O.O. Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA 2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa® Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl 2 od 6 1. IME LEKA Rycarfa ® Flavour 100mg karprofen tableta za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Karprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Gvožđe-oksid crveni (E172) 3.04 mg Gvožđe-oksid crni (E172) 1.90 mg Laktoza, monohidrat Skrob, kukuruzni Povidon K30 Natrijum-skrobglikolat Bezvodni koloidni silikagel Aroma mesa 10022 Talk Magnezijum-stearat 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim tačkama, sa podeonom crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi stariji od 6 nedelja. 4. 2 INDIKACIJE Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićno skeletnim poremećajima i degenerativnim oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli postoperativnih bolova. Broj rešenja: 323-01-00498-16-002 od 21.09.2017. za lek Rycarfa® Flavour 100 mg, tableta, 2x10 tbl 3 od 6 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne sme se prekoračivati doza. Ne sme se koristiti kod mačaka zbog dužeg vremena eliminacije i užeg terapijskog indeksa nego kod pasa. Ne sme se koristiti kod pasa koji pate od oboljenja srca, jetre ili bubrega, kada postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja i kada postoje dokazi za krvnu diskraziju ili preosetljivost na lek. Kod pasa koji imaju hepatitis, primena lekova NSAIL grupe, uključujući karprofen, može da izaz read_full_document