RUPAFIN 10 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rupatadine

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX28

INN (International Adı):

rupatadine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rupatadine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RUPAFİN 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
10 mg rupatadin (fumarat şeklinde).
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütü),
prejelatinize
nişasta,
mikrokristalin
selüloz, kırmızı demir oksit (E-172), sarı demir oksit (E-172) ve
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_RUPAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RUPAFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RUPAFİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RUPAFİN’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.RUPAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
RUPAFİN renkli baskılı kutuda 10 mg’ lık 20 tane tablet halinde
sunulan anti-allerjik bir
ilaçtır.
RUPAFİN etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir.
RUPAFIN 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan)
veya yılboyu süren
(sürekli/persistan)
alerjik
rinitin
hapşırma,
burun
akıntısı,
göz
ve
burun
kaşıntısı
gibi
belirtilerini giderir. RUPAFIN ayrıca ciltte kaşıntı,
kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere (alerjik
bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de
kullanılır.
2. RUPAFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RUPAFİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
EĞER:
-
RUPAFİN’in

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RUPAFİN 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her bir tablette 10 mg
rupatadin ( fumarat şeklinde).
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat 61.1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak, açık somon-pembe renkli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere;
-
Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya
persistan)
-
Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
erişkinler ve adolesanlarda (12
yaş ve üzerinde) aç veya tok karına günde 1 tablet (10 mg)
kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI :
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPAFİN’in böbrek
ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
Rupatadinin güvenliliği ve etkinliliği 12 yaşın altındaki
çocuklarda
gösterilmemiştir.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON :
Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş
ve üzeri)
dikkatle kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan kişilerde
kontrendikedir.
- 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
QT intervalinin uzamış olduğu hastalarda, hipokaleminin
düzeltilemediği hastalarda, klinik
açıdan
anlamlı
bradikardisi
olan
hastalarda,
akut
miyokardiyal
iskemi
olgularında
ilacın
kullanımından kaçınılmalıdır.
Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş
ve üzeri) dikkatle kullanılmalıdır.
İçeriğinde
bulunan
la