Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rupatadine
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AX28
rupatadine
Normal
rupatadine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RUPAFİN 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 10 mg rupatadin (fumarat şeklinde). _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü), prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, kırmızı demir oksit (E-172), sarı demir oksit (E-172) ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _RUPAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RUPAFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RUPAFİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RUPAFİN’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.RUPAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? RUPAFİN renkli baskılı kutuda 10 mg’ lık 20 tane tablet halinde sunulan anti-allerjik bir ilaçtır. RUPAFİN etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir. RUPAFIN 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yılboyu süren (sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini giderir. RUPAFIN ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere (alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır. 2. RUPAFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RUPAFİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ EĞER: - RUPAFİN’in Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RUPAFİN 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her bir tablette 10 mg rupatadin ( fumarat şeklinde). YARDIMCI MADDELER : Laktoz monohidrat 61.1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Yuvarlak, açık somon-pembe renkli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere; - Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya persistan) - Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde erişkinler ve adolesanlarda (12 yaş ve üzerinde) aç veya tok karına günde 1 tablet (10 mg) kullanılmaktadır. UYGULAMA ŞEKLI : Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPAFİN’in böbrek ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON : Rupatadinin güvenliliği ve etkinliliği 12 yaşın altındaki çocuklarda gösterilmemiştir. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON : Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) dikkatle kullanılmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. - 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI QT intervalinin uzamış olduğu hastalarda, hipokaleminin düzeltilemediği hastalarda, klinik açıdan anlamlı bradikardisi olan hastalarda, akut miyokardiyal iskemi olgularında ilacın kullanımından kaçınılmalıdır. Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) dikkatle kullanılmalıdır. İçeriğinde bulunan la Læs hele dokumentet