RUBIFEN PROLONG 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

ATC kodu:

N06BA04

INN (International Adı):

HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE

Doz:

60 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Kompozisyon:

METILFENIDATO HIDROCLORURO 60 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

30 cápsulas

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Metilfenidato

Ürün özeti:

RUBIFEN PROLONG 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas - 18548003 - 155111000140101 - 155121000140105

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-10

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RUBIFEN PROLONG 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
RUBIFEN PROLONG 20 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
RUBIFEN PROLONG 30 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
RUBIFEN PROLONG 40 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
RUBIFEN PROLONG 60 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
metilfenidato, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya
que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rubifen Prolong y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a tomar
Rubifen Prolong
3. Cómo tomar Rubifen Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rubifen Prolong
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RUBIFEN PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Metilfenidato se utiliza para tratar el trastorno por déficit de
atención con hiperactividad (TDAH).

Se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 18 años, y en adultos.

Se utiliza solo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan
medicamentos, como la terapia
de asesoramiento y comportamiento, han resultado insuficientes.
Metilfenidato no se debe utilizar para el tratamiento del TDAH en
niños menores de 6 años. Se desconoce
si es seguro o beneficioso en niños menores de 6 años.
CÓMO ACTÚA
Metilfenidato mejora la actividad de determinadas partes del cerebro
que presentan baja actividad. Este

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 20 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 30 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 40 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Rubifen Prolong 60 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 10 mg de
metilfenidato hidrocloruro (equivalente a
8,65 mg de metilfenidato).
Rubifen Prolong 20 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 20 mg de
metilfenidato hidrocloruro (equivalente a
17,3 mg de metilfenidato).
Rubifen Prolong 30 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 30 mg de
metilfenidato hidrocloruro (equivalente a
25,95 mg de metilfenidato).
Rubifen Prolong 40 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 40 mg de
metilfenidato hidrocloruro (equivalente a
34,6 mg de metilfenidato).
Rubifen Prolong 60 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 60 mg de
metilfenidato hidrocloruro (equivalente a
51,9 mg de metilfenidato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula de 10 mg contiene 59,7 mg de sacarosa.
Cada cápsula de 20 mg contiene 119,5 mg de sacarosa.
Cada cápsula de 30 mg contiene 179,2 mg de sacarosa.
Cada cápsula de 40 mg contiene 238,9 mg de sacarosa.
Cada cápsula de 60 mg contiene 358,4 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Cápsula de gelatina dura opaca (tamaño 2) con tapa de color amarillo
oscuro y cuerpo blanco con la
impresión "RU