País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILFENIDATO HIDROCLORURO
LABORATORIOS RUBIO S.A.
N06BA04
HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE
60 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
METILFENIDATO HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Metilfenidato
RUBIFEN PROLONG 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas - 18548003 - 155111000140101 - 155121000140105
Autorizado
2023-05-10
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RUBIFEN PROLONG 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG RUBIFEN PROLONG 20 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG RUBIFEN PROLONG 30 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG RUBIFEN PROLONG 40 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG RUBIFEN PROLONG 60 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG metilfenidato, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rubifen Prolong y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a tomar Rubifen Prolong 3. Cómo tomar Rubifen Prolong 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rubifen Prolong 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RUBIFEN PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUÉ SE UTILIZA Metilfenidato se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 18 años, y en adultos. Se utiliza solo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan medicamentos, como la terapia de asesoramiento y comportamiento, han resultado insuficientes. Metilfenidato no se debe utilizar para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años. Se desconoce si es seguro o beneficioso en niños menores de 6 años. CÓMO ACTÚA Metilfenidato mejora la actividad de determinadas partes del cerebro que presentan baja actividad. Este Leer el documento completo
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Rubifen Prolong 20 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Rubifen Prolong 30 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Rubifen Prolong 40 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Rubifen Prolong 60 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 10 mg de metilfenidato hidrocloruro (equivalente a 8,65 mg de metilfenidato). Rubifen Prolong 20 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 20 mg de metilfenidato hidrocloruro (equivalente a 17,3 mg de metilfenidato). Rubifen Prolong 30 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 30 mg de metilfenidato hidrocloruro (equivalente a 25,95 mg de metilfenidato). Rubifen Prolong 40 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 40 mg de metilfenidato hidrocloruro (equivalente a 34,6 mg de metilfenidato). Rubifen Prolong 60 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 60 mg de metilfenidato hidrocloruro (equivalente a 51,9 mg de metilfenidato). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula de 10 mg contiene 59,7 mg de sacarosa. Cada cápsula de 20 mg contiene 119,5 mg de sacarosa. Cada cápsula de 30 mg contiene 179,2 mg de sacarosa. Cada cápsula de 40 mg contiene 238,9 mg de sacarosa. Cada cápsula de 60 mg contiene 358,4 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada. Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Cápsula de gelatina dura opaca (tamaño 2) con tapa de color amarillo oscuro y cuerpo blanco con la impresión "RU Leer el documento completo