Rosuvastatina toLife 5 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Rosuvastatina

Mevcut itibaren:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

Rosuvastatin

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Rosuvastatina cálcica 5.2 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

3.7 - Antidislipidémicos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

rosuvastatin

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5702923 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-18

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina toLife 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina toLife 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina toLife
3. Como tomar Rosuvastatina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina toLife e para que é utilizado
Rosuvastatina toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina toLife porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco
de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
toLife é utilizada
em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina toLife, deve continuar com a
sua dieta para
baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
Tem outros fatores que aume

Ürün özellikleri

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina toLife 10 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina toLife 20 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5
mg:
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 16,600 mg de lactose
anidra.
10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 33,200 mg de lactose
anidra.
20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 66,400 mg de lactose
anidra.
40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 132,800 mg de lactose
anidra.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos
10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos e
biconvexos
20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, ovais, biconvexos
com ranhura
num dos lados do comprimido.
40 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, oblongos, biconvexos
com ranhura
num dos lados do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da
dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p.
ex. exercício físic