Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Towa Pharmaceutical, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
5 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 5.2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5702923 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Comercializado
Autorizado
2017-01-18
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rosuvastatina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina toLife 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina toLife 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina toLife 3. Como tomar Rosuvastatina toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina toLife e para que é utilizado Rosuvastatina toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina toLife porque: Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina toLife é utilizada em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina toLife, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico. Ou Tem outros fatores que aume Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina toLife 10 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina toLife 20 mg comprimidos revestidos por película. Rosuvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 16,600 mg de lactose anidra. 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 33,200 mg de lactose anidra. 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 66,400 mg de lactose anidra. 40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 132,800 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 5 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos 10 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos e biconvexos 20 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, ovais, biconvexos com ranhura num dos lados do comprimido. 40 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, oblongos, biconvexos com ranhura num dos lados do comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físic Baca dokumen lengkapnya