ROSUVASTATINA TARBIS FARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ROSUVASTATINA CALCICA

Mevcut itibaren:

TARBIS FARMA S.L.

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

ROSUVASTATINA CALCICA

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rosuvastatina

Ürün özeti:

ROSUVASTATINA HETERO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2017 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-17

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA TARBIS FARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED
,y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Rosuvastatina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Tarbis Farma contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA TARBIS FARMA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina Tarbsi Farma se usa en adultos, adolescentes y niños de
6 años de edad o mayores para tratar
el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina Tarbis Farma.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de sal

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Tarbis Farma 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Rosuvastatina Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Rosuvastatina Tarbis Farma 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Rosuvastatina Tarbis Farma 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Tarbis Farma 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 31,65 mg de lactosa monohidrato, 0,028 mg de
laca de aluminio tartrazina
(E102) y 0,003 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Rosuvastatina Tarbis Farma 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 63,3 mg de lactosa monohidrato, 0,020 mg de
laca de aluminio amarillo sunset
(E110) y 0,018 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Rosuvastatina Tarbis Farma 20 mg:
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 126,6 mg de lactosa monohidrato, 0,039 mg de
laca de aluminio amarillo
sunset (E110) y 0,036 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Rosuvastatina Tarbis Farma 40 mg:
Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 253,20 mg de lactosa monohidrato, 0,078 mg de
laca de aluminio amarillo
sunset (E110) y 0,072 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de 5 mg:
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color amarillo
claro a amarillo , de aproximadamente
5,10 mm, con el grabado “H” por una cara y “R3” por la otra
cara.
Comprimidos de 10 mg:
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color rosa claro a
rosa , de aproximadamente 6,10 mm,
con el graba