Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
TARBIS FARMA S.L.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA HETERO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-01-17
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA TARBIS FARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina Tarbis Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Tarbis Farma 3. Cómo tomar Rosuvastatina Tarbis Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Tarbis Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Tarbis Farma contiene el principio activo rosuvastatina- pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA TARBIS FARMA PORQUE: • Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Tarbsi Farma se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Tarbis Farma. O • Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salu Citiți documentul complet
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Tarbis Farma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Rosuvastatina Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Rosuvastatina Tarbis Farma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Rosuvastatina Tarbis Farma 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina Tarbis Farma 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 31,65 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina Tarbis Farma 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 63,3 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina Tarbis Farma 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 126,6 mg de lactosa monohidrato. Rosuvastatina Tarbis Farma 40 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 253,20 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de 5 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, de color amarillo claro a amarillo , de aproximadamente 5,10 mm, con el grabado “H” por una cara y “R3” por la otra cara. Comprimidos de 10 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, de color rosa claro a rosa , de aproximadamente 6,10 mm, con el grabado “H” por una cara y “R4” por la otra cara. Comprimidos de 20 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos, de color rosa claro a rosa , de aproximadamente 7,80 mm, con el grabado “H” por una cara y “R5” por la otra cara. Comprimidos de 40 mg: Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosa claro a rosa , de aproximadamente 13,20 mm x 7,90 mm, con el grabado “H” p Citiți documentul complet