ROSUPOSE® F.C.TAB 10MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Mevcut itibaren:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Doz:

10MG/TAB

Farmasötik formu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,419MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

ROSUVASTATIN

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 70688/23-07-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803245002017 BT X 30 TABS (BLIST 3 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803245002024 BT X 100 TABS (BLIST 10 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803245002031 BT X 30 TABS (BLIST 3 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ PCTFE/VINYL-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803245002048 BT X 100 TABS (BLIST 10 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ PCTFE/VINYL-ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSUPOSE 5MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ROSUPOSE 10MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ROSUPOSE 20MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
– Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ROSUPOSE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το ROSUPOSE
3.
Πώς να πάρετε το ROSUPOSE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φ

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROSUPOSE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 5 mg
ROSUPOSE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 10 mg
ROSUPOSE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 20 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 5 mg
περιέχει 47,291 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 10
mg περιέχει 94,581 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 20
mg περιέχει 189,162 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
_βλ. Παράγραφο_
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg, 10mg και 20mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Δισκία στρογγυλά, λευκού χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑΣ
Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6
ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία
(τύπου
ΙΙa,
συμπεριλαμβανομένης
της
ετερόζυγης
οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας)
ή
μικτή
δυσλιπιδαιμία (τύπου ΙΙb), ως
συμπλήρωμα της δίαιτας, όταν η
ανταπόκριση στην δίαιτα και άλλες μ�