البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ROSUVASTATIN CALCIUM
NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
10MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
ROSUVASTATIN CALCIUM 10,419MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ROSUVASTATIN
Αρ. άδειας: 70688/23-07-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803245002017 BT X 30 TABS (BLIST 3 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803245002024 BT X 100 TABS (BLIST 10 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803245002031 BT X 30 TABS (BLIST 3 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ PCTFE/VINYL-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803245002048 BT X 100 TABS (BLIST 10 X 10 TABS) (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ PCTFE/VINYL-ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ROSUPOSE 5MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ROSUPOSE 10MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ROSUPOSE 20MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ροσουβαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. – Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ROSUPOSE και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ROSUPOSE 3. Πώς να πάρετε το ROSUPOSE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φ اقرأ الوثيقة كاملة
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ROSUPOSE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg ROSUPOSE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg ROSUPOSE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 47,291 mg μονοϋδρικής λακτόζης. 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 94,581 mg μονοϋδρικής λακτόζης. 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 189,162 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, _βλ. Παράγραφο_ 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 5 mg, 10mg και 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία στρογγυλά, λευκού χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑΣ Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπου ΙΙa, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας) ή μικτή δυσλιπιδαιμία (τύπου ΙΙb), ως συμπλήρωμα της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στην δίαιτα και άλλες μ اقرأ الوثيقة كاملة