Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Ropinirolhydroklorid
Mylan AB
N04BC04
Ropinirolhydroklorid
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Multidosebeholder 84 stk
C
Markedsført
2009-05-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ROPINIROL MYLAN 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE ROPINIROL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ropinirol Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Ropinirol Mylan 3. Hvordan du bruker Ropinirol Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ropinirol Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Ropinirol Mylan er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Virkestoffet i Ropinirol Mylan er ropinirol, som tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister. Dopaminagonister p 奪 virker hjernen p 奪 lignende m 奪 te som en naturlig substans som kalles dopamin. Ropinirol Mylan brukes for 奪 behandle Parkinsons sykdom. Pasienter med Parkinsons sykdom har lavt niv 奪 av dopamin i enkelte deler av hjernen. Ropinirol Mylan virker p 奪 lignende m 奪 te som naturlig dopamin og reduserer dermed symptomene p 奪 Parkinsons sykdom.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Ropinirol Mylan Bruk ikke Ropinirol Mylan: • dersom du er ALLERGISK overfor ropinirol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har alvorlig nyresykdom • dersom du har levers Belgenin tamamını okuyun
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ropinirol Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjert tablett inneholder 54,25 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Blå, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider. Tabletten kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av Parkinsons sykdom ved følgende tilstander: - initiell behandling som monoterapi for å utsette introduksjon av levodopa - i kombinasjon med levodopa gjennom sykdomsforløpet når effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår (”end of dose”- eller ”on-off”-type fluktuasjoner). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosetitrering basert på effekt og toleranse anbefales. Ropinirol Mylan skal tas 3 ganger daglig, helst sammen med mat for å øke gastrointestinal toleranse. _Behandlingsstart _ Startdosen er 0,25 mg Ropinirol Mylan 3 ganger daglig i én uke. Deretter kan dosen økes gradvis med inkrementer på 0,25 mg 3 ganger daglig i henhold til følgende regime: Uke 1 2 3 4 Enkeltdose (mg) med ropinirol 0,25 0,5 0,75 1,0 Total daglig dose (mg) med ropinirol 0,75 1,5 2,25 3,0 2 _Behandlingsregime _ Etter initiell dosetitrering kan dosen med Ropinirol Mylan økes ukentlig med inkrementer på 0,5-1 mg 3 ganger daglig (1,5-3 mg/dag). Terapeutisk respons kan ses ved 3-9 mg ropinirol/dag. Dersom tilstrekkelig symptomatisk kontroll ikke oppnås eller blir opprettholdt etter oppstart som beskrevet over, kan ropiniroldosen økes opp til 24 mg/dag. Doser over 24 mg/dag har ikke blitt undersøkt. Dersom behandlingen blir avbrutt i én dag eller mer, bør dosetitrering vurderes ved gjenopptak (se over). Når ropinirol administreres som adjuvant behandling til levodopa, kan den samtidige levodopadosen redus Belgenin tamamını okuyun