Ropinirol Mylan 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ropinirolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirolhydroklorid

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Multidosebeholder 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-05-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
ROPINIROL MYLAN 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ROPINIROL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ropinirol Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ropinirol Mylan
3.
Hvordan du bruker Ropinirol Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ropinirol Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ropinirol Mylan er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet i Ropinirol Mylan er ropinirol, som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
dopaminagonister. Dopaminagonister p
奪
virker hjernen p
奪
lignende m
奪
te som en naturlig substans
som kalles dopamin.
Ropinirol Mylan brukes for
奪
behandle Parkinsons sykdom.
Pasienter med Parkinsons sykdom har lavt niv
奪
av dopamin i enkelte deler av hjernen.
Ropinirol Mylan virker p
奪
lignende m
奪
te som naturlig dopamin og reduserer dermed symptomene p
奪
Parkinsons sykdom.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ropinirol Mylan
Bruk ikke Ropinirol Mylan:
•
dersom du er ALLERGISK overfor ropinirol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlig nyresykdom
•
dersom du har levers

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ropinirol Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 54,25 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Blå, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med delestrek
på begge sider.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av Parkinsons sykdom ved følgende tilstander:
-
initiell behandling som monoterapi for å utsette introduksjon av
levodopa
-
i kombinasjon med levodopa gjennom sykdomsforløpet når effekten av
levodopa avtar eller
varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår (”end of
dose”- eller ”on-off”-type
fluktuasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosetitrering basert på effekt og toleranse anbefales.
Ropinirol Mylan skal tas 3 ganger daglig, helst sammen med mat for å
øke gastrointestinal toleranse.
_Behandlingsstart _
Startdosen er 0,25 mg Ropinirol Mylan 3 ganger daglig i én uke.
Deretter kan dosen økes gradvis med
inkrementer på 0,25 mg 3 ganger daglig i henhold til følgende
regime:
Uke
1
2
3
4
Enkeltdose (mg) med ropinirol
0,25
0,5
0,75
1,0
Total daglig dose (mg) med ropinirol
0,75
1,5
2,25
3,0
2
_Behandlingsregime _
Etter initiell dosetitrering kan dosen med Ropinirol Mylan økes
ukentlig med inkrementer på 0,5-1 mg
3 ganger daglig (1,5-3 mg/dag).
Terapeutisk respons kan ses ved 3-9 mg ropinirol/dag. Dersom
tilstrekkelig symptomatisk kontroll
ikke oppnås eller blir opprettholdt etter oppstart som beskrevet
over, kan ropiniroldosen økes opp til
24 mg/dag.
Doser over 24 mg/dag har ikke blitt undersøkt.
Dersom behandlingen blir avbrutt i én dag eller mer, bør
dosetitrering vurderes ved gjenopptak (se
over).
Når ropinirol administreres som adjuvant behandling til levodopa, kan
den samtidige levodopadosen
redus