RONKOTOL 5MG/2.5ML NEBULIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI IÇEREN TEK DOZLUK FLAKON ,20 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salbutamol sülfat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AC02

INN (International Adı):

salbutamol sulfate

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-09

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
RONKOTOL 5MG/2.5ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI IÇEREN
TEK DOZLUK FLAKON
AĞIZDAN SOLUNARAK ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her 2.5 ml’sinde (1 flakon) 5 mg salbutamol’e
eşdeğer 6.0 mg salbutamol
sülfat içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sülfürik asit (pH ayarlamak
için) ve enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı anda dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RONKOTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RONKOTOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RONKOTOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RONKOTOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RONKOTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RONKOTOL etkin madde olarak salbutamol içerir. Hızlı etkili
bronkodilatörler (bronşları
genişletici) adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
RONKOTOL nebüller normal serum fizyolojik içinde salbutamol
çözeltisi içeren plastik
flakonlardır.
Her
nebül
2.5
ml
çözelti
içerir.
Nebüllerin
içinde
bulunan
sıvı
haldeki
RONKOTOL nebülizör adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline
getirilir. Ağızdan solunarak
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kon

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RONKOTOL 5mg/2.5mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren
tek dozluk flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tek dozluk flakon 2.5 ml’de 5 mg salbutamol’e eşdeğer
6.0 mg salbutamol sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür .................... 9 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi.
Steril, berrak, renksiz veya hemen hemen renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımda
bronkokonstriksiyonu
azaltarak
semptom
giderici
olarak
kullanılan
rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak
kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RONKOTOL’ün birçok hastada etki süresi 4-6 saattir.
Salbutamolün başlangıç dozu nemli inhalasyon yolu ile 2.5 mg'dır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyM0FyQ3NRQ3NRRG83RG83
2
Bu
doz
5
mg'a
artırılabilir.
Tedavi
günde
4
kez
tekrarlanabilir.
Çok
ağır
havayolu
tıkanmalarında, yetişkinlere günde 40 mg'a kadar yüksek dozlar
çok sıkı medikal gözetim
altında hastanede uygulanabilir.
Artan beta
2
agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti
olabilir. Bu durumda hastanın
tedavi
planının
yeniden
değerlendirilmesi
gerekebilir
ve
beraberinde
glukokortikosteroid
tedavisi düşünülmelidir.
Aerosol bir yüz maskesi, "T" parçası veya endotrakeal tüp ile
verilebilir. Aralıklı pozitif
basınçlı ventilasyon kullanılabilir, fakat bu nadiren gereklidir.
Hipoventilasyondan ötürü
anoksi riski olduğunda, inspire e